Pneumocystis Carinii Pneumonia 소아에서 Trimetrexate + Leucovorin에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: U.S. Bioscience
Pneumocystis Carinii Pneumonia가 있는 소아 환자(2-12세)에 대한 Leucovorin 보호와 함께 Neutrexin(Trimetrexate Glucuronate)에 대한 연구
표준 요법(예: TMP/SMX 또는 비경구 펜타미딘)에 불응성이거나 중증 또는 생명을 위협하는 독성이 입증된 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP) 소아 환자에서 류코보린 보호와 함께 trimetrexate glucuronate의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 21일 동안 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트와 류코보린을 정맥 주사합니다.
류코보린은 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트 중단 후 추가로 3일 동안 계속됩니다.
환자를 1개월 동안 추적합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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West Conshohocken, Pennsylvania, 미국, 19428
- United States Bioscience Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 연구 시작 전 15일 이내에 확인된 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP).
- PCP의 현재 에피소드에 대한 치료 과정 동안 표준 요법(예: 트리메토프림/설파메톡사졸 및 비경구적 펜타미딘)에 대한 심각한 불내성 및/또는 내성, 또는 이전 에피소드 동안 이러한 불내성의 기록된 병력.
제외 기준
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
I형 과민증(즉, 두드러기, 혈관부종 또는 아나필락시스), 박리성 피부염 또는 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트로 인한 기타 생명을 위협하는 반응의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1993년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 132D
- TMTX 0015
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