Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Trimetrexate Plus Leukovorin u dětí s Pneumocystis Carinii Pneumonia

23. června 2005 aktualizováno: U.S. Bioscience

Studie neutrexinu (trimetrexát glukuronátu) s ochranou leukovorinem pro dětské pacienty (ve věku 2–12 let) s pneumonií způsobenou Pneumocystis Carinii

Zhodnotit bezpečnost a účinnost trimetrexát-glukuronátu s leukovorinovou ochranou u pediatrických pacientů s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii (PCP), kteří jsou refrakterní na standardní terapie (např. TMP/SMX nebo parenterální pentamidin) nebo u nich byla prokázána závažná nebo život ohrožující toxicita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají intravenózní infuze trimetrexát-glukuronátu a leukovorinu po dobu 21 dnů. Po vysazení trimetrexát-glukuronátu se v podávání leukovorinu pokračuje ještě další 3 dny. Pacienti jsou sledováni po dobu 1 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Spojené státy, 19428
        • United States Bioscience Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Pneumocystis carinii pneumonie (PCP) potvrzena během 15 dnů před vstupem do studie.
  • Závažná intolerance a/nebo rezistence ke standardním terapiím (jako je trimethoprim/sulfamethoxazol a parenterální pentamidin) v průběhu léčby současné epizody PCP NEBO dokumentovaná anamnéza takové intolerance během předchozí epizody.

Kritéria vyloučení

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

Anamnéza hypersenzitivity typu I (tj. kopřivka, angioedém nebo anafylaxe), exfoliativní dermatitida nebo jiné život ohrožující reakce způsobené trimetrexát-glukuronátem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

U.S. Bioscience

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 1993

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 132D
  • TMTX 0015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit