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Um estudo de trimetrexato mais leucovorina em crianças com pneumonia por Pneumocystis carinii

23 de junho de 2005 atualizado por: U.S. Bioscience

Um estudo de Neutrexina (Glucuronato de trimetrexato) com proteção de leucovorina para pacientes pediátricos (de 2 a 12 anos) com pneumonia por Pneumocystis carinii

Avaliar a segurança e eficácia do glicuronato de trimetrexato com proteção contra leucovorina em pacientes pediátricos com pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) que são refratários ou demonstraram toxicidade grave ou com risco de vida a terapias padrão (por exemplo, TMP/SMX ou pentamidina parenteral).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes recebem infusões intravenosas de glicuronato de trimetrexato e leucovorina por 21 dias. A leucovorina é mantida por mais 3 dias após a descontinuação do glicuronato de trimetrexato. Os pacientes são acompanhados por 1 mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Estados Unidos, 19428
        • United States Bioscience Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) confirmada dentro de 15 dias antes da entrada no estudo.
  • Intolerância grave e/ou resistência a terapias padrão (como trimetoprima/sulfametoxazol e pentamidina parenteral) durante o curso da terapia para o episódio atual de PCP, OU uma história documentada de tal intolerância durante um episódio anterior.

Critério de exclusão

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de hipersensibilidade tipo I (ou seja, urticária, angioedema ou anafilaxia), dermatite esfoliativa ou outras reações com risco de vida devido ao glicuronato de trimetrexato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

U.S. Bioscience

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 1993

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 132D
  • TMTX 0015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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