Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trimetreksatu plus leukoworyny u dzieci z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: U.S. Bioscience

Badanie neutreksyny (glukuronianu trimetreksatu) z ochroną przed leukoworyną u dzieci (w wieku 2-12 lat) z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis Carinii

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności glukuronianu trimetreksatu z ochroną przed leukoworyną u dzieci i młodzieży z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii (PCP), którzy są oporni na standardowe terapie (np. TMP/SMX lub parenteralna pentamidyna) lub wykazują ciężką lub zagrażającą życiu toksyczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują dożylne wlewy glukuronianu trimetreksatu i leukoworyny przez 21 dni. Leukoworyna jest kontynuowana przez 3 dodatkowe dni po odstawieniu glukuronianu trimetreksatu. Pacjentów obserwuje się przez 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19428
        • United States Bioscience Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP) potwierdzone w ciągu 15 dni przed włączeniem do badania.
  • Poważna nietolerancja i/lub oporność na standardowe terapie (takie jak trimetoprim/sulfametoksazol i pozajelitowa pentamidyna) w trakcie leczenia obecnego epizodu PCP LUB udokumentowana historia takiej nietolerancji podczas poprzedniego epizodu.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia nadwrażliwości typu I (tj. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja), złuszczające zapalenie skóry lub inne zagrażające życiu reakcje wywołane przez glukuronian trimetreksatu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

U.S. Bioscience

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1993

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132D
  • TMTX 0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj