Trimetrexate Plus Leucovorin -tutkimus lapsilla, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: U.S. Bioscience
Neutreksiinin (trimetreksaattiglukuronaatti) ja leukovoriinin suojan tutkimus lapsipotilaille (2–12-vuotiaat), joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume
Trimetreksaattiglukuronaatin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi leukovoriinisuojan kanssa lapsipotilailla, joilla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), jotka eivät ole vastustuskykyisiä tavanomaisille hoidoille (esim. TMP/SMX tai parenteraalinen pentamidiini) tai ovat osoittaneet vakavia tai hengenvaarallisia toksisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat trimetreksaattiglukuronaattia ja leukovoriinia suonensisäisinä infuusioina 21 päivän ajan.
Leukovoriinia jatketaan vielä 3 päivää trimetreksaattiglukuronaattihoidon lopettamisen jälkeen.
Potilaita seurataan 1 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Conshohocken, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19428
- United States Bioscience Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP) vahvistettu 15 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Vakava intoleranssi ja/tai resistenssi tavanomaisille hoidoille (kuten trimetopriimi/sulfametoksatsoli ja parenteraalinen pentamidiini) nykyisen PCP-jakson hoidon aikana TAI dokumentoitu tällaisen intoleranssin historia aiemman jakson aikana.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:
Aiempi tyypin I yliherkkyys (eli nokkosihottuma, angioödeema tai anafylaksia), eksfoliatiivinen ihotulehdus tai muut trimetreksaattiglukuronaatista johtuvat hengenvaaralliset reaktiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 1993
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Pneumocystis-infektiot
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumocystis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antifungaaliset aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Foolihappoantagonistit
- Leukovoriini
- Kalsium
- Levoleukovoriini
- Trimetreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132D
- TMTX 0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .