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Eine Studie zu Trimetrexat plus Leucovorin bei Kindern mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie

23. Juni 2005 aktualisiert von: U.S. Bioscience

Eine Studie zu Neutrexin (Trimetrexatglucuronat) mit Leucovorin-Schutz für pädiatrische Patienten (Alter 2–12) mit Pneumocystis-Carinii-Pneumonie

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetrexat-Glucuronat mit Leucovorin-Schutz bei pädiatrischen Patienten mit Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP), die auf Standardtherapien (z. B. TMP/SMX oder parenterales Pentamidin) refraktär sind oder schwere oder lebensbedrohliche Toxizitäten gegenüber diesen gezeigt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten 21 Tage lang intravenöse Infusionen mit Trimetrexatglucuronat und Leucovorin. Leucovorin wird nach Absetzen von Trimetrexatglucuronat noch weitere 3 Tage fortgesetzt. Die Patienten werden 1 Monat lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19428
        • United States Bioscience Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) wurde innerhalb von 15 Tagen vor Studienbeginn bestätigt.
  • Schwerwiegende Unverträglichkeit und/oder Resistenz gegenüber Standardtherapien (wie Trimethoprim/Sulfamethoxazol und parenterales Pentamidin) während der Therapie für die aktuelle PCP-Episode ODER eine dokumentierte Vorgeschichte einer solchen Unverträglichkeit während einer früheren Episode.

Ausschlusskriterien

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte von Überempfindlichkeit vom Typ I (d. h. Urtikaria, Angioödem oder Anaphylaxie), exfoliativer Dermatitis oder anderen lebensbedrohlichen Reaktionen aufgrund von Trimetrexatglucuronat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

U.S. Bioscience

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 1993

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132D
  • TMTX 0015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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