Исследование триметрексата плюс лейковорин у детей с Pneumocystis Carinii Pneumonia
23 июня 2005 г. обновлено: U.S. Bioscience
Исследование нейтрексина (триметрексата глюкуронат) с защитой от лейковорина у педиатрических пациентов (в возрасте 2-12 лет) с пневмонией Pneumocystis Carinii
Оценить безопасность и эффективность триметрексата глюкуроната с защитой от лейковорина у детей с пневмоцистной пневмонией, вызванной Pneumocystis carinii (PCP), которые рефрактерны к стандартной терапии (например, TMP/SMX или парентеральному пентамидину) или продемонстрировали тяжелую или опасную для жизни токсичность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты получают внутривенные инфузии триметрексата глюкуроната и лейковорина в течение 21 дня.
Лейковорин продолжают принимать еще 3 дня после прекращения приема триметрексата глюкуроната.
Пациенты наблюдаются в течение 1 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
West Conshohocken, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19428
- United States Bioscience Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- Pneumocystis carinii pneumonia (PCP), подтвержденная в течение 15 дней до включения в исследование.
- Серьезная непереносимость и/или резистентность к стандартным методам лечения (таким как триметоприм/сульфаметоксазол и пентамидин для парентерального введения) во время курса терапии текущего эпизода пневмоцистной пневмонии ИЛИ документально подтвержденная история такой непереносимости во время предшествующего эпизода.
Критерий исключения
Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:
Гиперчувствительность типа I в анамнезе (например, крапивница, ангионевротический отек или анафилаксия), эксфолиативный дерматит или другие опасные для жизни реакции, вызванные глюкуронатом триметрексата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 июля 1993 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Пневмоцистные инфекции
- Пневмония
- Пневмония, пневмоцистоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Противогрибковые агенты
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Лейковорин
- Кальций
- Леволейковорин
- Триметрексат
Другие идентификационные номера исследования
- 132D
- TMTX 0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .