En undersøgelse af Trimetrexate Plus Leucovorin hos børn med Pneumocystis Carinii Pneumoni
23. juni 2005 opdateret af: U.S. Bioscience
En undersøgelse af Neutrexin (Trimetrexat Glucuronat) med Leucovorin-beskyttelse til pædiatriske patienter (alder 2-12) med Pneumocystis Carinii Pneumoni
At evaluere sikkerheden og effekten af trimetrexatglucuronat med leucovorinbeskyttelse hos pædiatriske patienter med Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), som er refraktære over for eller har påvist alvorlige eller livstruende toksiciteter over for standardbehandlinger (f.eks. TMP/SMXpentamidin eller parenteral).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter får intravenøse infusioner af trimetrexat glucuronat og leucovorin i 21 dage.
Leucovorin fortsættes i yderligere 3 dage efter seponering af trimetrexat glucuronat.
Patienterne følges i 1 måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
West Conshohocken, Pennsylvania, Forenede Stater, 19428
- United States Bioscience Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) bekræftet inden for 15 dage før studiestart.
- Alvorlig intolerance og/eller resistens over for standardbehandlinger (såsom trimethoprim/sulfamethoxazol og parenteral pentamidin) under behandlingsforløbet for den aktuelle episode af PCP, ELLER en dokumenteret historie med sådan intolerance under en tidligere episode.
Eksklusionskriterier
Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:
Anamnese med type I-overfølsomhed (dvs. nældefeber, angioødem eller anafylaksi), eksfoliativ dermatitis eller andre livstruende reaktioner på grund af trimetrexatglucuronat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. juli 1993
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- Lungesygdomme, Svampe
- Pneumocystis infektioner
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Pneumocystis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Antifungale midler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Folinsyreantagonister
- Leucovorin
- Kalk
- Levoleucovorin
- Trimetrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- 132D
- TMTX 0015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .