Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Trimetrexate Plus Leucovorin hos barn med Pneumocystis Carinii Pneumoni

23 juni 2005 uppdaterad av: U.S. Bioscience

En studie av neutrexin (trimetrexatglukuronat) med leucovorinskydd för pediatriska patienter (åldrar 2-12) med pneumocystis Carinii lunginflammation

Att utvärdera säkerheten och effekten av trimetrexatglukuronat med leukovorinskydd hos pediatriska patienter med Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) som är motståndskraftiga mot eller har visat allvarliga eller livshotande toxiciteter mot standardterapier (t.ex. TMP/SMXpentamidin eller parenteralt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får intravenösa infusioner av trimetrexatglukuronat och leukovorin under 21 dagar. Leucovorin fortsätter i ytterligare 3 dagar efter avslutad behandling med trimetrexatglukuronat. Patienterna följs i 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Förenta staterna, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) bekräftad inom 15 dagar före studiestart.
  • Allvarlig intolerans och/eller resistens mot standardterapier (såsom trimetoprim/sulfametoxazol och parenteralt pentamidin) under behandlingsförloppet för den aktuella episoden av PCP, ELLER en dokumenterad historia av sådan intolerans under en tidigare episod.

Exklusions kriterier

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Anamnes med typ I-överkänslighet (dvs urtikaria, angioödem eller anafylaxi), exfoliativ dermatit eller andra livshotande reaktioner på grund av trimetrexatglukuronat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

U.S. Bioscience

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 1993

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 132D
  • TMTX 0015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Trimetrexat glukuronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera