Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Trimetrexate Plus Leucovorin hos barn med Pneumocystis Carinii Pneumoni

23. juni 2005 oppdatert av: U.S. Bioscience

En studie av nøytreksin (trimetrexatglukuronat) med leucovorinbeskyttelse for pediatriske pasienter (alder 2-12) med pneumocystis Carinii lungebetennelse

For å evaluere sikkerheten og effekten av trimetrexatglukuronat med leucovorinbeskyttelse hos pediatriske pasienter med Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) som er refraktære mot eller har vist alvorlige eller livstruende toksisiteter til standardbehandlinger (f.eks. TMP/SMXpentamidin eller parenteral).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får intravenøse infusjoner av trimetrexatglukuronat og leukovorin i 21 dager. Leucovorin fortsettes i ytterligere 3 dager etter seponering av trimetrexatglukuronat. Pasientene følges i 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Forente stater, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) bekreftet innen 15 dager før studiestart.
  • Alvorlig intoleranse og/eller resistens mot standardbehandlinger (som trimetoprim/sulfametoksazol og parenteralt pentamidin) i løpet av behandlingen for den nåværende episoden av PCP, ELLER en dokumentert historie med slik intoleranse under en tidligere episode.

Eksklusjonskriterier

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Anamnese med type I-overfølsomhet (dvs. urticaria, angioødem eller anafylaksi), eksfoliativ dermatitt eller andre livstruende reaksjoner på grunn av trimetrexatglukuronat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

U.S. Bioscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juli 1993

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 132D
  • TMTX 0015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere