Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van trimetrexaat plus leucovorine bij kinderen met pneumocystis carinii-pneumonie

23 juni 2005 bijgewerkt door: U.S. Bioscience

Een studie van neutrexine (trimetrexaatglucuronaat) met leucovorinebescherming voor pediatrische patiënten (leeftijd 2-12) met Pneumocystis Carinii-pneumonie

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van trimetrexaatglucuronaat met leucovorinebescherming bij pediatrische patiënten met Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) die refractair zijn voor of ernstige of levensbedreigende toxiciteit hebben aangetoond voor standaardtherapieën (bijv. TMP/SMX of parenteraal pentamidine).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen gedurende 21 dagen intraveneuze infusies van trimetrexaatglucuronaat en leucovorine. Leucovorine wordt nog 3 dagen voortgezet na stopzetting van trimetrexaatglucuronaat. Patiënten worden gedurende 1 maand gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19428
        • United States Bioscience Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) bevestigd binnen 15 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Ernstige intolerantie en/of resistentie tegen standaardtherapieën (zoals trimethoprim/sulfamethoxazol en parenteraal pentamidine) tijdens de behandeling van de huidige episode van PCP, OF een gedocumenteerde voorgeschiedenis van dergelijke intolerantie tijdens een eerdere episode.

Uitsluitingscriteria

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

Geschiedenis van Type I overgevoeligheid (d.w.z. urticaria, angio-oedeem of anafylaxie), exfoliatieve dermatitis of andere levensbedreigende reacties als gevolg van trimetrexaatglucuronaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

U.S. Bioscience

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 1993

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132D
  • TMTX 0015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren