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Uno studio su Trimetrexate Plus Leucovorin nei bambini con polmonite da Pneumocystis Carinii

23 giugno 2005 aggiornato da: U.S. Bioscience

Uno studio su Neutrexin (trimetrexate glucuronato) con protezione da leucovorin per pazienti pediatrici (età 2-12) con polmonite da Pneumocystis Carinii

Valutare la sicurezza e l'efficacia di trimetrexate glucuronato con protezione da leucovorina in pazienti pediatrici con polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) che sono refrattari o hanno dimostrato tossicità gravi o pericolose per la vita alle terapie standard (ad es. TMP/SMX o pentamidina parenterale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono infusioni endovenose di trimetrexate glucuronato e leucovorin per 21 giorni. Leucovorin viene continuato per altri 3 giorni dopo l'interruzione del trimetrexato glucuronato. I pazienti vengono seguiti per 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • West Conshohocken, Pennsylvania, Stati Uniti, 19428
        • United States Bioscience Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • - Polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) confermata entro 15 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Grave intolleranza e/o resistenza alle terapie standard (come trimetoprim/sulfametossazolo e pentamidina parenterale) durante il corso della terapia per l'attuale episodio di PCP, O una storia documentata di tale intolleranza durante un precedente episodio.

Criteri di esclusione

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di ipersensibilità di tipo I (cioè orticaria, angioedema o anafilassi), dermatite esfoliativa o altre reazioni pericolose per la vita dovute al trimetrexato glucuronato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

U.S. Bioscience

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 1993

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132D
  • TMTX 0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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