- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002358
VZV에 대한 다른 치료를 받을 수 없거나 성공하지 못한 HIV 감염 소아의 VZV(Varicella-Zoster Viral Disease) 치료에 대한 BV-araU 연구
2007년 10월 1일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
표준 요법에 실패했거나 내약성이 없는 피부, 내장 또는 안구 수두-대상포진 바이러스 질환을 앓고 있는 소아 HIV 감염 환자의 공개 라벨 BV-araU 치료
대체 요법에 실패했거나 내약성이 없는 수두-대상포진 바이러스 질환을 앓고 있는 소아 HIV 감염 환자에게 경구용 소리부딘(BV-araU)을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 AIDS 환자를 치료할 자격이 있는 모든 의사는 이 연구에 환자를 등록할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염.
- 피부, 내장 또는 안구 수두-대상포진 바이러스 감염.
- acyclovir 또는 foscarnet 요법에 대한 불응성 또는 내약성.
- 부모 또는 보호자의 동의.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 경구 캡슐을 복용하거나 액체를 견딜 수 없음.
동시 약물:
제외된:
- 5-플루시토신, 5-플루오로우라실, 고용량 프레드니손 또는 프로베네시드.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
뉴클레오시드 유사체에 대한 즉각적인 과민증의 병력.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 4주 이내에 5-플루시토신, 5-플루오로우라실, 고용량 프레드니손 또는 프로베네시드.
필수의:
- 이전 acyclovir 또는 foscarnet.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 255A
- AI458-903
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