Uno studio su BV-araU nel trattamento della malattia virale varicella-zoster (VZV) nei bambini con infezione da HIV che non hanno avuto successo o che non possono assumere altri trattamenti per VZV
1 ottobre 2007 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Trattamento in aperto di BV-araU di pazienti pediatrici con infezione da HIV con malattia virale varicella-zoster cutanea, viscerale o oculare che hanno fallito o sono intolleranti alla terapia standard
Fornire sorivudina orale ( BV-araU ) a pazienti pediatrici con infezione da HIV con malattia virale varicella-zoster che hanno fallito o sono intolleranti a una terapia alternativa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Qualsiasi medico qualificato per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da AIDS può arruolare pazienti in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, Stati Uniti, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
I pazienti devono avere:
- Infezione da HIV.
- Infezione virale varicella-zoster cutanea, viscerale o oculare.
- Refrattaria o intollerante alla terapia con aciclovir o foscarnet.
- Consenso del genitore o del tutore.
Criteri di esclusione
Condizione coesistente:
Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:
- Incapacità di assumere capsule orali o tollerare liquidi.
Farmaci concomitanti:
Escluso:
- 5-flucitosina, 5-fluorouracile, prednisone ad alte dosi o probenecid.
Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:
Storia di ipersensibilità immediata agli analoghi nucleosidici.
Farmaci precedenti:
Escluso:
- 5-flucitosina, 5-fluorouracile, prednisone ad alte dosi o probenecid entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
Necessario:
- Precedente aciclovir o foscarnet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 255A
- AI458-903
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