Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BV-araU vizsgálata a Varicella-Zoster vírusos betegség (VZV) kezelésében olyan HIV-fertőzött gyermekeknél, akiknek nem jártak sikerrel a VZV kezelésében, vagy akik nem kaphatnak más kezelést

2007. október 1. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Nyílt BV-araU Bőr-, zsigeri vagy szem Varicella-Zoster vírusos betegségben szenvedő, HIV-fertőzött gyermekgyógyászati ​​betegek kezelése, akik kudarcot vallottak vagy nem tolerálják a standard terápiát

Orális szorivudin (BV-araU) biztosítása varicella zoster vírusos betegségben szenvedő gyermekkori HIV-fertőzött betegek számára, akik sikertelenül jártak be, vagy nem tolerálják az alternatív terápiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bármely orvos, aki képesített gyermekkori AIDS-betegek kezelésére, bevonhat betegeket ebbe a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Egyesült Államok, 06492
        • Bristol - Myers Squibb Co

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • Bőr, zsigeri vagy okuláris varicella zoster vírusfertőzés.
  • Refrakter vagy intoleráns az acyclovir vagy foscarnet terápiára.
  • Szülő vagy gondviselő hozzájárulása.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Képtelenség szájon át szedhető kapszulákat bevenni vagy folyadékot tolerálni.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • 5-flucitozin, 5-fluorouracil, nagy dózisú prednizon vagy probenecid.

Azok a betegek, akiknél a következő korábbi állapotok állnak fenn, nem tartoznak ide:

A nukleozid analógokkal szembeni azonnali túlérzékenység anamnézisében.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • 5-flucitozin, 5-fluorouracil, nagy dózisú prednizon vagy probenecid a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.

Kívánt:

  • Előzőleg acyclovir vagy foscarnet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 255A
  • AI458-903

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Sorivudine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel