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水痘帯状疱疹ウイルス性疾患 (VZV) で成功していない、または VZV の他の治療を受けることができない HIV 感染した子供の治療における BV-araU の研究

2007年10月1日 更新者:Bristol-Myers Squibb

皮膚、内臓、または眼の水痘帯状疱疹ウイルス疾患を有する小児 HIV 感染患者の非盲検 BV-araU 治療は、標準治療に失敗したか、または不耐性である

経口ソリブジン (BV-araU) を水痘帯状疱疹ウイルス性疾患の小児 HIV 感染患者に提供すること。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

小児エイズ患者を治療する資格のある医師は、この研究に患者を登録することができます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Wallingford、Connecticut、アメリカ、06492
        • Bristol - Myers Squibb Co

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります:

  • HIV感染。
  • 皮膚、内臓、または眼の水痘帯状疱疹ウイルス感染症。
  • アシクロビルまたはホスカルネット療法に抵抗性または不耐性。
  • 親または保護者の同意。

除外基準

共存条件:

次の症状または状態の患者は除外されます。

  • 経口カプセルを服用できない、または液体に耐えられない。

同時投薬:

除外:

  • 5-フルシトシン、5-フルオロウラシル、高用量プレドニゾン、またはプロベネシド。

以下の既往症のある患者は除外されます。

-ヌクレオシド類似体に対する即時過敏症の病歴。

以前の投薬:

除外:

  • -5-フルシトシン、5-フルオロウラシル、高用量のプレドニゾン、またはプロベネシドを研究に参加する前の4週間以内。

必要:

  • 以前のアシクロビルまたはホスカルネット。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月1日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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