En studie av BV-araU i behandling av Varicella-Zoster viral sykdom (VZV) hos HIV-infiserte barn som ikke har hatt suksess med eller som ikke kan ta andre behandlinger for VZV
1. oktober 2007 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Open-Label BV-araU-behandling av pediatriske HIV-infiserte pasienter med kutan, visceral eller okulær varcella-zoster-virussykdom som har sviktet eller er intolerante overfor standardbehandling
Å gi oral sorivudin ( BV-araU ) til pediatriske HIV-infiserte pasienter med varicella-zoster virussykdom som har mislyktes eller er intolerante overfor alternativ behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Enhver lege som er kvalifisert til å behandle pediatriske AIDS-pasienter kan registrere pasienter i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Forente stater, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter må ha:
- HIV-infeksjon.
- Kutan, visceral eller okulær varicella-zoster virusinfeksjon.
- Refraktær eller intolerant overfor acyclovir- eller foscarnet-behandling.
- Samtykke fra foreldre eller foresatte.
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:
- Manglende evne til å ta orale kapsler eller tolerere væsker.
Samtidig medisinering:
Ekskludert:
- 5-flucytosin, 5-fluorouracil, høydose prednison eller probenecid.
Pasienter med følgende tidligere tilstand er ekskludert:
Historie med umiddelbar overfølsomhet overfor nukleosidanaloger.
Tidligere medisinering:
Ekskludert:
- 5-flucytosin, 5-fluorouracil, høydose prednison eller probenecid innen 4 uker før studiestart.
Påkrevd:
- Tidligere acyclovir eller foscarnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 255A
- AI458-903
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .