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Um estudo do BV-araU no tratamento da doença viral Varicella-Zoster (VZV) em crianças infectadas pelo HIV que não tiveram sucesso ou que não podem fazer outros tratamentos para o VZV

1 de outubro de 2007 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Tratamento aberto de BV-araU de pacientes pediátricos infectados pelo HIV com doença viral varicela-zoster cutânea, visceral ou ocular que falharam ou são intolerantes à terapia padrão

Fornecer sorivudina oral (BV-araU) a pacientes pediátricos infectados pelo HIV com doença viral varicela-zoster que falharam ou são intolerantes à terapia alternativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Qualquer médico qualificado para tratar pacientes pediátricos com AIDS pode inscrever pacientes neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Estados Unidos, 06492
        • Bristol - Myers Squibb Co

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • infecção pelo HIV.
  • Infecção viral cutânea, visceral ou ocular por varicela-zoster.
  • Refratário ou intolerante à terapia com aciclovir ou foscarnet.
  • Consentimento dos pais ou responsável.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

  • Incapacidade de tomar cápsulas orais ou tolerar líquidos.

Medicação concomitante:

Excluído:

  • 5-flucitosina, 5-fluorouracil, prednisona em altas doses ou probenecida.

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

História de hipersensibilidade imediata a análogos de nucleosídeos.

Medicação prévia:

Excluído:

  • 5-flucitosina, 5-fluorouracil, alta dose de prednisona ou probenecida dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.

Obrigatório:

  • Aciclovir ou foscarnet prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 255A
  • AI458-903

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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