- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002358
BV-araU:n tutkimus varicella-zoster-virustaudin (VZV) hoidossa HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, jotka eivät ole onnistuneet saamaan VZV:n hoitoa tai jotka eivät voi ottaa muita hoitoja
maanantai 1. lokakuuta 2007 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Avoin BV-araU Iho-, sisäelinten tai silmän varicella-zoster-virustautia sairastavien HIV-tartunnan saaneiden lapsipotilaiden hoito, jotka ovat epäonnistuneet tai eivät siedä standardihoitoa
Suun kautta otettavan sorivudiinin (BV-araU) antaminen lapsipotilaille, joilla on varicella zoster -virussairaus ja jotka eivät ole tehonneet vaihtoehtoiseen hoitoon tai jotka eivät siedä sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lääkärit, joilla on pätevyys lasten AIDS-potilaiden hoitoon, voivat ottaa potilaita tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Yhdysvallat, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- Ihon, sisäelinten tai silmän varicella zoster -virusinfektio.
- Ei kestä tai ei siedä asykloviiri- tai foskarnet-hoitoa.
- Vanhemman tai huoltajan suostumus.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:
- Kyvyttömyys ottaa oraalisia kapseleita tai sietää nesteitä.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- 5-flusytosiini, 5-fluorourasiili, suuriannoksinen prednisoni tai probenesidi.
Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:
Aiempi välitön yliherkkyys nukleosidianalogeille.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- 5-flusytosiinia, 5-fluorourasiilia, suuriannoksia prednisonia tai probenesidiä 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
Edellytetään:
- Aikaisemmin asykloviiri tai foskarnet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 255A
- AI458-903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .