En undersøgelse af BV-araU i behandling af Varicella-Zoster Viral Disease (VZV) hos HIV-inficerede børn, der ikke har haft succes med eller som ikke kan tage andre behandlinger for VZV
1. oktober 2007 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Open-Label BV-araU-behandling af pædiatriske HIV-inficerede patienter med kutan, visceral eller okulær varcella-zoster-virussygdom, som har svigtet eller er intolerante over for standardterapi
At give oral sorivudin ( BV-araU ) til pædiatriske HIV-inficerede patienter med varicella-zoster virussygdom, som har svigtet eller er intolerante over for alternativ behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhver læge, der er kvalificeret til at behandle pædiatriske AIDS-patienter, kan optage patienter i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Forenede Stater, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- HIV-infektion.
- Kutan, visceral eller okulær varicella-zoster virusinfektion.
- Refraktær eller intolerant over for acyclovir- eller foscarnet-behandling.
- Samtykke fra forælder eller værge.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:
- Manglende evne til at tage orale kapsler eller tolerere væsker.
Samtidig medicinering:
Ekskluderet:
- 5-flucytosin, 5-fluorouracil, højdosis prednison eller probenecid.
Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:
Anamnese med øjeblikkelig overfølsomhed over for nukleosidanaloger.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
- 5-flucytosin, 5-fluorouracil, højdosis prednison eller probenecid inden for 4 uger før studiestart.
Påkrævet:
- Tidligere acyclovir eller foscarnet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (SKØN)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 255A
- AI458-903
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .