Studie BV-araU v léčbě virového onemocnění varicella-zoster (VZV) u dětí infikovaných HIV, které neměly úspěch nebo nemohou užívat jinou léčbu VZV
1. října 2007 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Otevřená léčba BV-araU dětských pacientů infikovaných HIV s kožním, viscerálním nebo očním virovým onemocněním varicella-zoster, kteří selhali nebo netolerují standardní terapii
Poskytnout perorální sorivudin (BV-araU) dětským pacientům infikovaným HIV s virovým onemocněním varicella-zoster, kteří selhali nebo netolerují alternativní léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie může pacienty zařadit jakýkoli lékař kvalifikovaný k léčbě dětských pacientů s AIDS.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Spojené státy, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti musí mít:
- HIV infekce.
- Kožní, viscerální nebo oční virová infekce varicella-zoster.
- Refrakterní nebo netolerantní k léčbě acyklovirem nebo foscarnetem.
- Souhlas rodiče nebo opatrovníka.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:
- Neschopnost užívat perorální kapsle nebo tolerovat tekutiny.
Souběžná medikace:
Vyloučeno:
- 5-flucytosin, 5-fluorouracil, vysoké dávky prednisonu nebo probenecidu.
Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:
Anamnéza okamžité přecitlivělosti na nukleosidové analogy.
Předchozí léky:
Vyloučeno:
- 5-flucytosin, 5-fluorouracil, vysoká dávka prednisonu nebo probenecidu do 4 týdnů před vstupem do studie.
Požadované:
- Předchozí acyklovir nebo foscarnet.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (ODHAD)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 255A
- AI458-903
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .