Исследование BV-araU при лечении вирусной болезни ветряной оспы (VZV) у ВИЧ-инфицированных детей, у которых не было успеха или которые не могут принимать другие методы лечения VZV
1 октября 2007 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Открытое лечение BV-araU детей, инфицированных ВИЧ, с кожным, висцеральным или глазным вирусным заболеванием Varicella-Zoster, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной или непереносимой
Предоставление перорального соривудина (BV-araU) детям, инфицированным ВИЧ, с вирусным заболеванием ветряной оспы, у которых альтернативная терапия оказалась неэффективной или непереносимой.
Обзор исследования
Подробное описание
Любой врач, квалифицированный для лечения детей, больных СПИДом, может включить пациентов в это исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- ВИЧ-инфекция.
- Кожная, висцеральная или глазная вирусная инфекция ветряной оспы.
- Рефрактерность или непереносимость терапии ацикловиром или фоскарнетом.
- Согласие родителя или опекуна.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:
- Неспособность принимать пероральные капсулы или переносить жидкости.
Одновременное лечение:
Исключенный:
- 5-флуцитозин, 5-фторурацил, высокие дозы преднизолона или пробенецид.
Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:
Немедленная гиперчувствительность к аналогам нуклеозидов в анамнезе.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- 5-флуцитозин, 5-фторурацил, высокие дозы преднизолона или пробенецида в течение 4 недель до включения в исследование.
Необходимый:
- Предварительно ацикловир или фоскарнет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 255A
- AI458-903
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .