Badanie BV-araU w leczeniu wirusowej choroby ospy wietrznej-półpaśca (VZV) u dzieci zakażonych wirusem HIV, u których nie udało się lub które nie mogą przyjmować innych metod leczenia VZV
1 października 2007 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Otwarte leczenie BV-araU dzieci zakażonych wirusem HIV z chorobą wirusową ospy wietrznej, trzewnej lub oka, u których nie powiodło się lub nie tolerują standardowej terapii
Zapewnienie doustnej sorywudyny (BV-araU) pediatrycznym pacjentom zakażonym wirusem HIV z chorobą wirusową ospy wietrznej-półpaśca, u których nie powiodło się lub nie tolerują terapii alternatywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy lekarz wykwalifikowany do leczenia dzieci z AIDS może włączyć pacjentów do tego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Zakażenie wirusem HIV.
- Skórne, trzewne lub oczne zakażenie wirusowe ospy wietrznej-półpaśca.
- Oporny lub nietolerujący leczenia acyklowirem lub foskarnetem.
- Zgoda rodzica lub opiekuna.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Niemożność przyjmowania kapsułek doustnych lub tolerowania płynów.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- 5-flucytozyna, 5-fluorouracyl, prednizon w dużych dawkach lub probenecyd.
Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:
Historia natychmiastowej nadwrażliwości na analogi nukleozydów.
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
- 5-flucytozyna, 5-fluorouracyl, prednizon w dużych dawkach lub probenecyd w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
Wymagany:
- Wcześniejszy acyklowir lub foskarnet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 255A
- AI458-903
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .