Eine Studie über BV-araU bei der Behandlung der Varizella-Zoster-Viruserkrankung (VZV) bei HIV-infizierten Kindern, die keinen Erfolg mit anderen VZV-Behandlungen hatten oder nicht anwenden können
1. Oktober 2007 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Offene BV-araU-Behandlung von pädiatrischen HIV-infizierten Patienten mit kutaner, viszeraler oder okulärer Varizella-Zoster-Viruserkrankung, bei denen die Standardtherapie versagt hat oder die eine Standardtherapie nicht vertragen
Zur oralen Verabreichung von Sorivudin (BV-araU) an pädiatrische HIV-infizierte Patienten mit Varizella-Zoster-Viruserkrankung, bei denen eine alternative Therapie versagt hat oder die eine alternative Therapie nicht vertragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Arzt, der für die Behandlung von AIDS-Patienten im Kindesalter qualifiziert ist, kann Patienten in diese Studie aufnehmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06492
- Bristol - Myers Squibb Co
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen haben:
- HIV infektion.
- Kutane, viszerale oder okulare Varizella-Zoster-Virusinfektion.
- Refraktär oder intolerant gegenüber einer Therapie mit Aciclovir oder Foscarnet.
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:
- Unfähigkeit, orale Kapseln einzunehmen oder Flüssigkeiten zu vertragen.
Gleichzeitige Medikation:
Ausgeschlossen:
- 5-Flucytosin, 5-Fluorouracil, hochdosiertes Prednison oder Probenecid.
Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Geschichte der unmittelbaren Überempfindlichkeit gegen Nukleosid-Analoga.
Vorherige Medikation:
Ausgeschlossen:
- 5-Flucytosin, 5-Fluorouracil, hochdosiertes Prednison oder Probenecid innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt.
Erforderlich:
- Vorher Aciclovir oder Foscarnet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 255A
- AI458-903
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