- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002520
초기 암 치료를 받는 환자를 위한 의사 주도 금연 프로그램
2023년 6월 14일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
임상 종양 설정을 위한 간략한 의사 주도 금연 전략
근거: 의사가 시작한 금연 전략은 초기 암 환자가 금연하도록 하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 초기 암 치료를 받는 환자에 대한 의사 주도 금연 프로그램의 효과와 일반적인 치료를 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 임상 종양 환경에서 치료를 받고 있는 초기 단계 암 환자의 간단한 의사 주도 금연 전략과 일반 치료의 효능을 비교합니다.
- 사회인구학적, 흡연 이력 및 건강 상태가 이러한 요법으로 치료받은 환자의 금연과 상관관계가 있는지 비교합니다.
- 금연 전략 준수 여부를 모니터링하여 협력 그룹 환경에서 암 예방 및 제어 연구 수행 가능성을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 센터에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 일반적인 치료를 받습니다(특별 개입 없음).
- Arm II: 환자는 National Cancer Institute에서 발행한 "의사 매뉴얼"의 4단계 개입 계획에 따라 금연 치료를 받습니다. 금연코디네이터와 주치의는 상담, 자기계발 자료, 암정보서비스(CIS) 금연상담사 소개 등을 통해 환자에게 금연에 대한 조언과 지원을 제공합니다. 환자는 필요한 경우 니코틴 대체제를 받습니다. 보다 집중적인 치료에 관심이 있는 환자는 지역 미국 암 학회 또는 미국 폐 협회 클리닉으로 추천되거나 추가 지역 프로그램 추천을 위해 CIS에 전화하도록 조언됩니다.
모든 환자를 6개월 및 12개월에 추적합니다. 12개월 후속 인터뷰에서 여전히 흡연 중이고 금연에 도움이 되고 싶다고 보고한 환자는 담당 의사에게 돌아가서 CIS에 연락하여 금연에 대한 추가 도움을 받거나 보다 집중적이거나 전문적인 치료를 받도록 권장합니다. 그들의 지역.
예상되는 누적: 총 494명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
434
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
다음 진단 중 하나:
- 1기 또는 2기 방광암, 결장직장암, 두경부암, 폐암 또는 기타 암
- 1~3기 고환암
- I-IV기 유방암, 전립선암 또는 림프종
- 지난 1개월 이내에 1개비 이상의 담배를 피웠거나 자신을 흡연자로 정의해야 합니다.
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이:
- 19세 이상
섹스:
- 명시되지 않은
폐경기 상태:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- ECOG 0-1
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
심혈관:
- 최근 심장마비 병력 없음
다른:
- 임신 아님
- 보다 집중적인 금연 요법을 의뢰해야 하는 다른 긴급한 의학적 필요 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 파일럿 단계 연구에 사전 참여 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 금연 중재
환자들은 금연에 대한 조언과 도움을 받았습니다.
개입에는 서면 자료, 니코틴 대체 처방, 상담 및 후속 연락을 포함하여 이미 개발 및 평가되었거나 사전 테스트된 의사 및 환자 리소스가 사용되었습니다.
|
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활성 비교기: 평상시 관리
무작위 배정 후 특별한 개입이 없습니다.
"일반적인 치료"에는 금연에 대한 조언이나 도움이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.
의사들은 "일반적인 관리"가 금연 상담을 배제하지 않는다는 점을 안심시켰습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 금연율
기간: 6개월에 평가
|
개입 후 6개월 동안 금연한 환자의 비율
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6개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1990년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2003년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 2기 악성 고환 생식 세포 종양
- 3기 악성 고환 생식 세포 종양
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- IIIA기 유방암
- IIIB기 유방암
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- 인접 병기 II 등급 1 여포 성 림프종
- 인접 병기 II 등급 2 여포성 림프종
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- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 2기 직장암
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- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
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- 1기 직장암
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- 1기 악성 고환 생식 세포 종양
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
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- 콜린성 작용제
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기타 연구 ID 번호
- CDR0000078281
- U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
- E-1Y92
- NCI-P93-0042
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