Programa para parar de fumar iniciado por médicos para pacientes que recebem tratamento para câncer em estágio inicial
14 de junho de 2023 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group
Breves Estratégias para Parar de Fumar Iniciadas pelo Médico para Cenários de Oncologia Clínica
JUSTIFICATIVA: As estratégias de cessação do tabagismo iniciadas pelo médico podem ser eficazes em fazer com que os pacientes com câncer em estágio inicial parem de fumar.
OBJETIVO: Ensaio clínico randomizado para comparar a eficácia de um programa para parar de fumar iniciado por um médico com o tratamento usual para pacientes em tratamento para câncer em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a eficácia de breves estratégias de cessação do tabagismo iniciadas pelo médico versus cuidados habituais em pacientes com câncer em estágio inicial que estão em tratamento em ambientes de oncologia clínica.
- Compare os correlatos sociodemográficos, de tabagismo e estado de saúde da cessação do tabagismo em pacientes tratados com esses regimes.
- Determinar a viabilidade de conduzir um estudo de prevenção e controle do câncer em um ambiente de grupo cooperativo, monitorando a adesão às estratégias de cessação do tabagismo.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o centro. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem cuidados habituais (sem intervenção especial).
- Braço II: Os pacientes recebem terapia para parar de fumar com base no plano de intervenção de 4 etapas do "Manual para médicos" publicado pelo National Cancer Institute. O coordenador e o médico para parar de fumar fornecem conselhos e apoio ao paciente por meio de aconselhamento, materiais de autoajuda e encaminhamento a um conselheiro para parar de fumar no Cancer Information Service (CIS). Os pacientes recebem reposição de nicotina, se indicado. Os pacientes que expressam interesse em um tratamento mais intensivo são encaminhados para as clínicas locais da American Cancer Society ou da American Lung Association e/ou aconselhados a ligar para o CIS para encaminhamentos de programas locais adicionais.
Todos os pacientes são acompanhados em 6 e 12 meses. Os pacientes que relatam que ainda fumam e estão interessados em ajudar a parar de fumar na entrevista de acompanhamento de 12 meses são encorajados a retornar aos seus médicos e entrar em contato com o CIS para obter ajuda adicional para parar de fumar ou para encaminhamento para tratamentos mais intensivos ou especializados em a área deles.
RECURSO PROJETADO: Um total de 494 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
434
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Um dos seguintes diagnósticos:
- Estágio I ou II bexiga, colorretal, cabeça e pescoço, pulmão ou outro câncer
- Câncer testicular estágio I-III
- Câncer de mama em estágio I-IV, câncer de próstata ou linfoma
- Deve ter fumado 1 ou mais cigarros no último mês ou definir-se como fumante
Status do receptor hormonal:
- Não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 19 anos ou mais
Sexo:
- Não especificado
Estado da menopausa:
- Não especificado
Estado de desempenho:
- ECOG 0-1
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Cardiovascular:
- Sem história de ataque cardíaco recente
Outro:
- Não grávida
- Sem outras necessidades médicas iminentes que requeiram encaminhamento para regime de cessação tabágica mais intensivo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Outro:
- Nenhuma participação prévia no estudo da fase piloto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Parar de Fumar
Os pacientes receberam aconselhamento e ajuda para parar de fumar.
A intervenção empregou recursos do médico e do paciente que já haviam sido desenvolvidos e avaliados ou pré-testados, incluindo materiais escritos, prescrições para reposição de nicotina, aconselhamento e contato de acompanhamento.
|
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção especial após a randomização.
"Cuidados habituais" podem ou não incluir conselhos ou assistência para parar de fumar.
Os médicos foram assegurados de que os "cuidados habituais" não excluíam o aconselhamento para parar de fumar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cessação do tabagismo em 6 meses
Prazo: Avaliação em 6 meses
|
Proporção de pacientes que pararam de fumar 6 meses após a intervenção
|
Avaliação em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 1990
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2003
Primeira postagem (Estimado)
11 de agosto de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- linfoma folicular grau 3 estágio I
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II contíguo
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- Carcinoma verrucoso estágio II da cavidade oral
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- Carcinoma adenóide cístico estágio I da cavidade oral
- carcinoma mucoepidermóide estágio I da cavidade oral
- Carcinoma adenóide cístico estágio II da cavidade oral
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- carcinoma basocelular estágio I do lábio
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- linfoepitelioma estágio I da nasofaringe
- linfoepitelioma estágio II da nasofaringe
- linfoepitelioma estágio I da orofaringe
- linfoepitelioma estágio II da orofaringe
- estesioneuroblastoma estágio I dos seios paranasais e cavidade nasal
- papiloma invertido estágio I dos seios paranasais e cavidade nasal
- granuloma letal da linha média estágio I dos seios paranasais e cavidade nasal
- estesioneuroblastoma estágio II dos seios paranasais e cavidade nasal
- papiloma invertido estágio II de seios paranasais e cavidade nasal
- granuloma letal da linha média estágio II dos seios paranasais e cavidade nasal
- Tumor de células germinativas testiculares maligno estágio I
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças da mama
- Doenças prostáticas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Neoplasias
- Linfoma
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000078281
- U10CA021115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- E-1Y92
- NCI-P93-0042
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