Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læge-initieret rygestop-program for patienter, der modtager behandling for tidligt stadie af kræft

14. juni 2023 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Korte læge-initierede rygestop-strategier for kliniske onkologiske indstillinger

RATIONALE: Læge-initierede rygestopstrategier kan være effektive til at få tidlige kræftpatienter til at holde op med at ryge.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​et læge-initieret rygestopprogram med den sædvanlige behandling for patienter, der modtager behandling for tidligt stadie af cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effektiviteten af ​​korte lægeinitierede rygestopstrategier i forhold til sædvanlig pleje hos patienter med kræft i tidligt stadie, som er under behandling i kliniske onkologiske omgivelser.
  • Sammenlign de sociodemografiske, rygehistorie og sundhedsstatus korrelater for rygestop hos patienter behandlet med disse regimer.
  • Bestem muligheden for at gennemføre en undersøgelse af kræftforebyggelse og -kontrol i en samarbejdsgruppe ved at overvåge overholdelse af strategierne for rygestop.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter center. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter modtager sædvanlig pleje (ingen særlig intervention).
  • Arm II: Patienter modtager rygestopterapi baseret på 4-trins interventionsplanen i "Manual for Physicians" udgivet af National Cancer Institute. Rygestopkoordinatoren og lægen yder selvafvænningsråd og støtte til patienten via rådgivning, selvhjælpsmateriale og henvisning til en rygestoprådgiver i Kræftens Oplysningstjeneste (CIS). Patienter får nikotinerstatning, hvis det er indiceret. Patienter, der udtrykker interesse for mere intensiv behandling, henvises til lokale American Cancer Society- eller American Lung Association-klinikker og/eller rådes til at ringe til CIS for yderligere henvisninger til lokale programmer.

Alle patienter følges efter 6 og 12 måneder. Patienter, der rapporterer, at de stadig ryger og er interesserede i hjælp til at holde op med at ryge ved den 12-måneders opfølgningssamtale, opfordres til at vende tilbage til deres læger og kontakte CIS for yderligere hjælp til at holde op med at holde op eller for en henvisning til mere intensive eller specialiserede behandlinger i deres område.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 494 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

434

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • En af følgende diagnoser:

    • Stadie I eller II blære, kolorektal, hoved og nakke, lunge eller anden cancer
    • Stadie I-III testikelkræft
    • Stadie I-IV brystkræft, prostatacancer eller lymfom
  • Skal have røget 1 eller flere cigaretter inden for den seneste måned eller definere dig selv som ryger

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 19 og derover

Køn:

  • Ikke specificeret

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-1

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

  • Ingen historie om nyligt hjerteanfald

Andet:

  • Ikke gravid
  • Ingen andre overhængende medicinske behov, der kræver henvisning til et mere intensivt rygestopregime

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen forudgående deltagelse i pilotfaseundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stop med at ryge Intervention
Patienterne fik råd og hjælp til at holde op med at ryge. Interventionen beskæftigede læge- og patientressourcer, som allerede var blevet udviklet og evalueret eller prætestet, herunder skriftligt materiale, recepter til nikotinerstatning, rådgivning og opfølgende kontakt.
Medicin: nikotin
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Ingen særlig intervention efter randomisering. "Sædvanlig pleje" kan eller kan ikke omfatte råd eller hjælp til at holde op med at ryge. Læger blev forsikret om, at "sædvanlig pleje" ikke udelukkede rådgivning om at holde op med at ryge.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet til 6 måneder
Andel af patienter, der er holdt op med at ryge 6 måneder efter interventionen
Vurderet til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2003

Først opslået (Anslået)

11. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner