Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkärin aloittama tupakoinnin lopettamisohjelma potilaille, jotka saavat hoitoa varhaisvaiheen syöpään

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Lyhyet lääkärin aloitteet tupakoinnin lopettamisstrategiat kliinisen onkologian hoitoon

PERUSTELUT: Lääkäreiden aloittamat tupakoinnin lopettamisstrategiat voivat olla tehokkaita saamaan alkuvaiheen syöpäpotilaat lopettamaan tupakoinnin.

TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan lääkärin aloittaman tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta varhaisen vaiheen syövän hoitoa saavien potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa lyhyiden lääkärin aloittamien tupakoinnin lopettamisstrategioiden tehoa tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on varhaisvaiheen syöpä ja joita hoidetaan kliinisissä onkologioissa.
  • Vertaa tupakoinnin lopettamisen sosiaalis-demografisia, tupakointihistorian ja terveydentilan korrelaatioita näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Selvitä, onko mahdollista suorittaa syövän ehkäisy- ja valvontatutkimus yhteistyöryhmässä seuraamalla tupakoinnin lopettamisstrategioiden noudattamista.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan keskuksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa (ei erityistoimia).
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat tupakoinnin lopettamishoitoa National Cancer Instituten julkaiseman "Manual for Physicians" -oppaan 4-vaiheisen interventiosuunnitelman perusteella. Tupakoinnin lopettamisen koordinaattori ja lääkäri antavat potilaalle itseluottamusneuvoja ja -tukea neuvonnan, oma-apumateriaalin ja ohjauksen avulla Syöpätietopalvelun (CIS) tupakoinnin lopettamisneuvojalle. Potilaat saavat tarvittaessa nikotiinikorvaushoitoa. Potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tehostempaan hoitoon, ohjataan paikallisille American Cancer Societyn tai American Lung Associationin klinikoille ja/tai heitä neuvotaan soittamaan CIS:ään saadakseen lisälähetteitä paikalliseen ohjelmaan.

Kaikkia potilaita seurataan 6 ja 12 kuukauden iässä. Potilaita, jotka ilmoittavat edelleen tupakoivansa ja ovat kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta 12 kuukauden seurantahaastattelussa, kehotetaan palaamaan lääkärin puoleen ja ottamaan yhteyttä CIS:ään saadakseen lisäapua lopettamiseen tai lähetettä intensiivisempään tai erikoistuneeseen hoitoon. heidän alueensa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 494 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

434

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Yksi seuraavista diagnooseista:

    • Vaiheen I tai II virtsarakon, paksusuolen, pään ja kaulan, keuhkojen tai muu syöpä
    • Vaiheen I-III kivessyöpä
    • Vaiheen I-IV rintasyöpä, eturauhassyöpä tai lymfooma
  • Sinun on täytynyt polttaa yksi tai useampi savuke viimeisen kuukauden aikana tai määritellä itsesi tupakoitsijaksi

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 19 ja yli

Seksi:

  • Ei määritelty

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyky:

  • ECOG 0-1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei historiaa viimeaikaisista sydänkohtauksista

Muuta:

  • Ei raskaana
  • Ei muita välittömiä lääketieteellisiä tarpeita, jotka vaatisivat lähetettä intensiivisempään tupakoinnin lopettamiseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aiempaa osallistumista pilottivaiheen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lopeta tupakoinnin interventio
Potilaat saivat neuvoja ja apua tupakoinnin lopettamiseen. Interventiossa käytettiin lääkärin ja potilaan resursseja, jotka oli jo kehitetty ja arvioitu tai esitestattu, mukaan lukien kirjalliset materiaalit, nikotiinikorvausreseptit, neuvonta ja seurantakontaktit.
Lääke: nikotiini
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ei erityistä interventiota satunnaistamisen jälkeen. "Tavallinen hoito" voi sisältää neuvoja tai apua tupakoinnin lopettamiseen tai ei. Lääkärit vakuuttuivat siitä, että "tavallinen hoito" ei estänyt tupakoinnin lopettamisen neuvontaa.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisaste 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa