Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lege-initiert slutte-røyke-program for pasienter som mottar behandling for tidlig stadium av kreft

14. juni 2023 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

Korte legeinitierte røykesluttstrategier for kliniske onkologiske innstillinger

RASIONAL: Legeinitierte røykesluttstrategier kan være effektive for å få kreftpasienter i tidlig stadium til å slutte å røyke.

FORMÅL: Randomisert klinisk studie for å sammenligne effektiviteten av et legeinitiert røykestoppprogram med vanlig behandling for pasienter som får behandling for tidlig stadium av kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effekten av korte legeinitierte røykesluttstrategier kontra vanlig behandling hos pasienter med tidlig stadium av kreft som er under behandling i kliniske onkologiske omgivelser.
  • Sammenlign de sosiodemografiske, røykehistoriene og helsestatuskorrelatene for røykeslutt hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Bestem muligheten for å gjennomføre en kreftforebyggings- og kontrollstudie i en samarbeidende gruppesetting ved å overvåke overholdelse av røykesluttstrategiene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter senter. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter får vanlig pleie (ingen spesiell intervensjon).
  • Arm II: Pasienter får røykesluttbehandling basert på 4-trinns intervensjonsplan i "Manual for Physicians" utgitt av National Cancer Institute. Røykesluttkoordinator og lege gir selvsluttende råd og støtte til pasienten via rådgivning, selvhjelpsmateriell og henvisning til røykesluttrådgiver ved Kreftopplysningstjenesten (CIS). Pasienter får nikotinerstatning, hvis indisert. Pasienter som uttrykker interesse for mer intensiv behandling henvises til lokale American Cancer Society eller American Lung Association-klinikker og/eller rådes til å ringe CIS for ytterligere henvisninger til lokale program.

Alle pasienter følges ved 6 og 12 måneder. Pasienter som rapporterer at de fortsatt røyker og er interessert i hjelp til å slutte å røyke ved 12-måneders oppfølgingsintervju, oppfordres til å gå tilbake til legene sine og kontakte CIS for ytterligere hjelp til å slutte eller for henvisning til mer intensive eller spesialiserte behandlinger i området deres.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 494 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

434

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • En av følgende diagnoser:

    • Stadium I eller II blære, kolorektal, hode og nakke, lunge eller annen kreft
    • Stadium I-III testikkelkreft
    • Stage I-IV brystkreft, prostatakreft eller lymfom
  • Må ha røykt 1 eller flere sigaretter i løpet av den siste måneden eller definere deg selv som røyker

  • Hormonreseptorstatus:

    • Ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 19 og over

Kjønn:

  • Ikke spesifisert

Menopausal status:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • ECOG 0-1

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Kardiovaskulær:

  • Ingen historie med nylig hjerteinfarkt

Annen:

  • Ikke gravid
  • Ingen andre overhengende medisinske behov som krever henvisning til et mer intensivt røykesluttregime

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen tidligere deltagelse i pilotfasestudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slutt å røyke intervensjon
Pasientene fikk råd og hjelp til å slutte å røyke. Intervensjonen benyttet lege- og pasientressurser som allerede var utviklet og evaluert eller forhåndstestet, inkludert skriftlig materiale, resepter for nikotinerstatning, rådgivning og oppfølgingskontakt.
Legemiddel: nikotin
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Ingen spesiell intervensjon etter randomisering. "Vanlig omsorg" kan inkludere råd eller hjelp til å slutte å røyke. Leger ble forsikret om at "vanlig omsorg" ikke utelukket rådgivning om å slutte å røyke.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for røykeslutt ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderes til 6 måneder
Andel pasienter som har sluttet å røyke 6 måneder etter intervensjonen
Vurderes til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 1990

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2003

Først lagt ut (Antatt)

11. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere