Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainicjowany przez lekarza program rzucania palenia dla pacjentów poddawanych leczeniu raka we wczesnym stadium

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Krótkie strategie rzucania palenia zainicjowane przez lekarzy w warunkach onkologii klinicznej

UZASADNIENIE: Strategie rzucania palenia zainicjowane przez lekarza mogą być skuteczne w zachęcaniu pacjentów z rakiem we wczesnym stadium do rzucenia palenia.

CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie skuteczności zainicjowanego przez lekarza programu rzucania palenia ze zwykłą opieką nad pacjentami leczonymi z powodu raka we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie skuteczności krótkich strategii zaprzestania palenia zainicjowanych przez lekarza w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z rakiem we wczesnym stadium, którzy są poddawani leczeniu w klinicznych warunkach onkologicznych.
  • Porównaj socjodemograficzne, historię palenia i stan zdrowia korelaty zaprzestania palenia u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Określenie wykonalności przeprowadzenia badania dotyczącego profilaktyki i kontroli raka w grupie współpracującej poprzez monitorowanie przestrzegania strategii rzucania palenia.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z centrum. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę (bez specjalnej interwencji).
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują terapię wspomagającą zaprzestanie palenia tytoniu opartą na 4-etapowym planie interwencji zawartym w „Podręczniku dla lekarzy” opublikowanym przez National Cancer Institute. Koordynator ds. rzucania palenia i lekarz zapewniają pacjentowi poradę i wsparcie w zakresie samodzielnego rzucania palenia poprzez poradnictwo, materiały samopomocowe i skierowanie do doradcy ds. rzucania palenia w Centrum Informacji o Raku (CIS). Pacjenci otrzymują nikotynę zastępczą, jeśli jest to wskazane. Pacjenci, którzy wyrażają zainteresowanie bardziej intensywnym leczeniem, są kierowani do lokalnych klinik American Cancer Society lub American Lung Association i/lub powinni zadzwonić do CIS w celu uzyskania dodatkowych skierowań do lokalnych programów.

Wszyscy pacjenci są obserwowani po 6 i 12 miesiącach. Pacjentów, którzy zgłaszają, że nadal palą i są zainteresowani pomocą w rzuceniu palenia podczas wywiadu kontrolnego po 12 miesiącach, zachęca się do powrotu do swoich lekarzy i skontaktowania się z CIS w celu uzyskania dodatkowej pomocy w rzuceniu palenia lub skierowania na bardziej intensywne lub specjalistyczne leczenie w ich obszar.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 494 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

434

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Jedna z następujących diagnoz:

    • Stopień I lub II raka pęcherza moczowego, jelita grubego, głowy i szyi, płuc lub innego raka
    • Rak jądra w stadium I-III
    • Rak piersi, rak prostaty lub chłoniak w stadium I-IV
  • Musi wypalić 1 lub więcej papierosów w ciągu ostatniego miesiąca lub zdefiniować siebie jako palacza

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 19 i więcej

Seks:

  • Nieokreślony

Stan menopauzy:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • ECOG 0-1

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak historii niedawnego zawału serca

Inny:

  • Nie jest w ciąży
  • Brak innych bezpośrednich potrzeb medycznych wymagających skierowania na bardziej intensywny schemat rzucania palenia

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak wcześniejszego udziału w badaniu fazy pilotażowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzuć palenie Interwencja
Pacjenci otrzymywali porady i pomoc w rzuceniu palenia. W interwencji wykorzystano zasoby lekarzy i pacjentów, które zostały już opracowane i ocenione lub wstępnie przetestowane, w tym materiały pisemne, recepty na nikotynę zastępczą, poradnictwo i kontakt uzupełniający.
Lek: nikotyna
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Brak specjalnej interwencji po randomizacji. „Zwykła opieka” może, ale nie musi, obejmować poradę lub pomoc w rzuceniu palenia. Lekarzy zapewniono, że „zwykła opieka” nie wyklucza poradnictwa w rzucaniu palenia.
Behawioralne: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaprzestania palenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniony na 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy rzucili palenie 6 miesięcy po interwencji
Oceniony na 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 1990

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (Grant/umowa NIH USA)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na nikotyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj