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Programma per smettere di fumare avviato dal medico per i pazienti che ricevono cure per il cancro in stadio iniziale

14 giugno 2023 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Brevi strategie per smettere di fumare avviate dal medico per le impostazioni di oncologia clinica

RAZIONALE: Le strategie di cessazione dal fumo avviate dal medico possono essere efficaci nel convincere i malati di cancro allo stadio iniziale a smettere di fumare.

SCOPO: sperimentazione clinica randomizzata per confrontare l'efficacia di un programma per smettere di fumare avviato da un medico con la cura abituale per i pazienti che ricevono un trattamento per il cancro in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confrontare l'efficacia delle strategie brevi per smettere di fumare avviate dal medico rispetto alle cure abituali nei pazienti con cancro in stadio iniziale sottoposti a trattamento in contesti di oncologia clinica.
  • Confronta i correlati sociodemografici, storia del fumo e stato di salute della cessazione del fumo nei pazienti trattati con questi regimi.
  • Determinare la fattibilità di condurre uno studio di prevenzione e controllo del cancro in un ambiente di gruppo cooperativo monitorando l'aderenza alle strategie per smettere di fumare.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al centro. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I: i pazienti ricevono le cure abituali (nessun intervento speciale).
  • Braccio II: i pazienti ricevono una terapia per smettere di fumare basata sul piano di intervento in 4 fasi nel "Manuale per i medici" pubblicato dal National Cancer Institute. Il coordinatore per la disassuefazione dal fumo e il medico forniscono al paziente consulenza e supporto per la cessazione del fumo tramite consulenza, materiali di auto-aiuto e riferimento a un consulente per la disassuefazione dal fumo presso il Cancer Information Service (CIS). I pazienti ricevono un sostituto della nicotina, se indicato. I pazienti che esprimono interesse per un trattamento più intensivo vengono indirizzati alle cliniche locali dell'American Cancer Society o dell'American Lung Association e/o invitati a chiamare il CIS per ulteriori invii a programmi locali.

Tutti i pazienti sono seguiti a 6 e 12 mesi. I pazienti che riferiscono di fumare ancora e sono interessati a ricevere aiuto per smettere di fumare durante il colloquio di follow-up a 12 mesi sono incoraggiati a tornare dai propri medici e a contattare il CIS per ulteriore assistenza per smettere o per un rinvio a trattamenti più intensivi o specializzati in la loro zona.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 494 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

434

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Una delle seguenti diagnosi:

    • Stadio I o II della vescica, del colon-retto, della testa e del collo, del polmone o di altro tipo
    • Tumore ai testicoli in stadio I-III
    • Cancro al seno in stadio I-IV, cancro alla prostata o linfoma
  • Deve aver fumato 1 o più sigarette nell'ultimo mese o definirsi un fumatore

  • Stato del recettore ormonale:

    • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 19 e oltre

Sesso:

  • Non specificato

Stato della menopausa:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • ECOG 0-1

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Cardiovascolare:

  • Nessuna storia di infarto recente

Altro:

  • Non incinta
  • Nessun altro bisogno medico imminente che richieda il rinvio a un regime di cessazione dal fumo più intensivo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Altro:

  • Nessuna precedente partecipazione allo studio della fase pilota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento per smettere di fumare
I pazienti hanno ricevuto consigli e aiuto per smettere di fumare. L'intervento ha impiegato risorse per medici e pazienti che erano già state sviluppate e valutate o pre-testate, inclusi materiali scritti, prescrizioni per la sostituzione della nicotina, consulenza e contatti di follow-up.
Droga: nicotina
Comparatore attivo: Solita cura
Nessun intervento speciale dopo la randomizzazione. Le "cure abituali" possono includere o meno consigli o assistenza per smettere di fumare. I medici sono stati rassicurati sul fatto che le "cure abituali" non precludessero la consulenza per smettere di fumare.
Comportamentale: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cessazione del fumo a 6 mesi
Lasso di tempo: Valutato a 6 mesi
Percentuale di pazienti che hanno smesso di fumare 6 mesi dopo l'intervento
Valutato a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 1990

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2003

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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