Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициированная врачами программа отказа от курения для пациентов, получающих лечение от рака на ранней стадии

14 июня 2023 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Краткие стратегии отказа от курения по инициативе врача в условиях клинической онкологии

ОБОСНОВАНИЕ: Стратегии отказа от курения, инициированные врачом, могут быть эффективными для того, чтобы убедить больных раком на ранней стадии бросить курить.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное клиническое исследование для сравнения эффективности программы отказа от курения, инициированной врачом, с обычным уходом за пациентами, получающими лечение от рака на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните эффективность краткосрочных стратегий отказа от курения, инициированных врачом, по сравнению с обычным лечением у пациентов с раком на ранней стадии, которые проходят лечение в условиях клинической онкологии.
  • Сравните социально-демографические показатели, историю курения и состояние здоровья, коррелирующие с отказом от курения у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
  • Определите возможность проведения исследования по профилактике и борьбе с раком в условиях совместной группы путем мониторинга соблюдения стратегий отказа от курения.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по центру. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I: пациенты получают обычный уход (без специального вмешательства).
  • Группа II: пациенты получают терапию по отказу от курения на основе четырехэтапного плана вмешательства в «Руководстве для врачей», опубликованном Национальным институтом рака. Координатор по прекращению курения и врач предоставляют пациенту советы по отказу от курения и поддержку посредством консультирования, материалов по самопомощи и направления к консультанту по прекращению курения в Информационной службе по борьбе с раком (CIS). При наличии показаний пациенты получают никотинзаместительную терапию. Пациентов, проявляющих интерес к более интенсивному лечению, направляют в местные клиники Американского онкологического общества или Американской ассоциации пульмонологов и/или рекомендуют звонить в CIS для дополнительных направлений в местные программы.

Все пациенты наблюдались через 6 и 12 мес. Пациентам, которые сообщают, что они все еще курят и заинтересованы в помощи, чтобы бросить курить во время контрольного опроса через 12 месяцев, рекомендуется вернуться к своим врачам и связаться с CIS для получения дополнительной помощи в отказе от курения или для направления на более интенсивное или специализированное лечение в их площадь.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 494 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

434

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Один из следующих диагнозов:

    • Рак мочевого пузыря I или II стадии, колоректальный рак, рак головы и шеи, легких или другой рак
    • Рак яичка I-III стадии
    • Рак молочной железы I-IV стадии, рак предстательной железы или лимфома
  • Должен выкурить 1 или более сигарет в течение последнего месяца или считать себя курильщиком

  • Статус гормональных рецепторов:

    • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 19 лет и старше

Пол:

  • Не указан

Менопаузальный статус:

  • Не указан

Состояние производительности:

  • ЭКОГ 0-1

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Сердечно-сосудистые:

  • Нет истории недавнего сердечного приступа

Другой:

  • Не беременна
  • Отсутствие других неотложных медицинских потребностей, требующих направления на более интенсивный режим отказа от курения.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Другой:

  • Отсутствие предварительного участия в исследовании пилотной фазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Меры по отказу от курения
Пациенты получили консультацию и помощь в отказе от курения. В ходе вмешательства использовались ресурсы врачей и пациентов, которые уже были разработаны и оценены или предварительно протестированы, включая письменные материалы, рецепты никотиновой замены, консультирование и последующие контакты.
Лекарство: никотин
Активный компаратор: Обычный уход
Никаких специальных вмешательств после рандомизации. «Обычный уход» может включать, а может и не включать совет или помощь в отказе от курения. Врачей заверили, что «обычный уход» не исключает консультирования по отказу от курения.
Поведенческий: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отказа от курения через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценено в 6 месяцев
Доля пациентов, бросивших курить через 6 месяцев после вмешательства
Оценено в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 1990 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (Грант/контракт NIH США)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться