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Von Ärzten initiiertes Programm zur Raucherentwöhnung für Patienten, die wegen Krebs im Frühstadium behandelt werden

14. Juni 2023 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Kurze, von Ärzten initiierte Strategien zur Raucherentwöhnung in der klinischen Onkologie

BEGRÜNDUNG: Vom Arzt initiierte Strategien zur Raucherentwöhnung können wirksam sein, um Krebspatienten im Frühstadium dazu zu bringen, mit dem Rauchen aufzuhören.

ZWECK: Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit eines ärztlich initiierten Programms zur Raucherentwöhnung mit der üblichen Versorgung von Patienten, die wegen Krebs im Frühstadium behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit von kurzen, vom Arzt eingeleiteten Strategien zur Raucherentwöhnung mit der üblichen Versorgung bei Patienten mit Krebs im Frühstadium, die sich einer Behandlung in klinisch-onkologischen Einrichtungen unterziehen.
  • Vergleichen Sie die soziodemografischen, Raucheranamnese- und Gesundheitszustandskorrelate der Raucherentwöhnung bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt werden.
  • Bestimmen Sie die Machbarkeit der Durchführung einer Studie zur Krebsprävention und -kontrolle in einer kooperativen Gruppenumgebung, indem Sie die Einhaltung der Strategien zur Raucherentwöhnung überwachen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Zentren stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I: Die Patienten erhalten die übliche Pflege (keine besondere Intervention).
  • Arm II: Patienten erhalten eine Raucherentwöhnungstherapie basierend auf dem 4-Stufen-Interventionsplan im „Manual for Physicians“, veröffentlicht vom National Cancer Institute. Der Raucherentwöhnungskoordinator und der Arzt bieten dem Patienten Ratschläge und Unterstützung zur Selbstentwöhnung durch Beratung, Selbsthilfematerialien und Überweisung an einen Raucherentwöhnungsberater beim Cancer Information Service (CIS). Bei Bedarf erhalten die Patienten einen Nikotinersatz. Patienten, die Interesse an einer intensiveren Behandlung bekunden, werden an örtliche Kliniken der American Cancer Society oder der American Lung Association überwiesen und/oder gebeten, beim CIS anzurufen, um weitere örtliche Programmüberweisungen anzufordern.

Alle Patienten werden nach 6 und 12 Monaten beobachtet. Patienten, die im 12-monatigen Nachuntersuchungsgespräch angeben, dass sie immer noch rauchen und an Hilfe bei der Raucherentwöhnung interessiert sind, werden ermutigt, zu ihren Ärzten zurückzukehren und sich an das CIS zu wenden, um weitere Hilfe bei der Raucherentwöhnung oder eine Überweisung zu intensiveren oder spezialisierteren Behandlungen zu erhalten ihr Gebiet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 494 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

434

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Eine der folgenden Diagnosen:

    • Blasen-, Darm-, Kopf- und Halskrebs, Lungenkrebs oder anderer Krebs im Stadium I oder II
    • Hodenkrebs im Stadium I-III
    • Brustkrebs, Prostatakrebs oder Lymphom im Stadium I–IV
  • Muss im letzten Monat eine oder mehrere Zigaretten geraucht haben oder sich selbst als Raucher bezeichnen

  • Hormonrezeptorstatus:

    • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 19 und älter

Sex:

  • Nicht angegeben

Wechseljahrsstatus:

  • Nicht angegeben

Performanz Status:

  • ECOG 0-1

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Herz-Kreislauf:

  • Keine Vorgeschichte eines kürzlichen Herzinfarkts

Andere:

  • Nicht schwanger
  • Es liegen keine weiteren dringenden medizinischen Notwendigkeiten vor, die eine Überweisung zu einer intensiveren Raucherentwöhnungskur erfordern

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Keine vorherige Teilnahme an der Pilotphasenstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Raucherentwöhnung
Die Patienten erhielten Beratung und Hilfe, um mit dem Rauchen aufzuhören. Bei der Intervention wurden bereits entwickelte und bewertete oder vorab getestete Ressourcen von Ärzten und Patienten eingesetzt, darunter schriftliche Materialien, Rezepte für Nikotinersatz, Beratung und Folgekontakte.
Arzneimittel: Nikotin
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Keine besondere Intervention nach der Randomisierung. „Übliche Pflege“ kann Ratschläge oder Unterstützung bei der Raucherentwöhnung umfassen oder auch nicht. Den Ärzten wurde versichert, dass die „übliche Pflege“ eine Beratung zur Raucherentwöhnung nicht ausschließt.
Verhalten: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Raucherentwöhnung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten
Anteil der Patienten, die 6 Monate nach dem Eingriff mit dem Rauchen aufgehört haben
Bewertet nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 1990

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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