Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosok által kezdeményezett dohányzás abbahagyási program a korai stádiumú rák miatt kezelésben részesülő betegek számára

2023. június 14. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

Az orvos által kezdeményezett, rövid dohányzásról való leszokási stratégiák klinikai onkológiai beállításokhoz

INDOKOLÁS: Az orvos által kezdeményezett dohányzás abbahagyására irányuló stratégiák hatékonyak lehetnek a korai stádiumú rákos betegek dohányzásról való leszokásában.

CÉL: Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely egy orvos által kezdeményezett leszokási program hatékonyságát hasonlítja össze a korai stádiumú rák miatt kezelt betegek szokásos ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze az orvos által kezdeményezett rövid dohányzás abbahagyási stratégiák és a szokásos ellátás hatékonyságát a korai stádiumú daganatos betegeknél, akik klinikai onkológiai kezelés alatt állnak.
  • Hasonlítsa össze a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos szociodemográfiai, dohányzási előzmények és egészségi állapot összefüggéseit az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
  • Határozza meg a rákmegelőzési és -ellenőrzési vizsgálat megvalósíthatóságát kooperatív csoportos környezetben a dohányzás abbahagyását célzó stratégiák betartásának figyelemmel kísérésével.

VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegeket centrum szerint rétegezzük. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar: A betegek szokásos ellátásban részesülnek (nincs speciális beavatkozás).
  • II. kar: A betegek dohányzásról való leszoktató terápiát kapnak a Nemzeti Rákkutató Intézet által kiadott „Kézikönyv orvosoknak” című 4 lépésből álló beavatkozási terve alapján. A dohányzásról való leszokást segítő koordinátor és orvos önleszokási tanácsot és támogatást nyújt a páciensnek tanácsadáson, önsegítő anyagokon, valamint a Rákkutató Szolgálat (CIS) dohányzásról való leszokási tanácsadójához történő beutalással. A betegek nikotinpótlást kapnak, ha szükséges. Azokat a betegeket, akik érdeklődésüket fejezik ki az intenzívebb kezelés iránt, a helyi American Cancer Society vagy az American Lung Association klinikaira irányítják, és/vagy azt tanácsolják, hogy hívják fel a CIS-t további helyi programbeutalásért.

Minden beteget 6 és 12 hónapos korban követnek. Azokat a betegeket, akik arról számolnak be, hogy még mindig dohányoznak, és a 12 hónapos utánkövetési interjú során érdeklődnek a dohányzás abbahagyásához szükséges segítség iránt, arra biztatjuk, hogy térjenek vissza kezelőorvosukhoz, és forduljanak a CIS-hez további segítségért a leszokáshoz, vagy intenzívebb vagy speciálisabb kezelésekre való beutalásért. területük.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 494 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

434

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi diagnózisok egyike:

    • I. vagy II. stádiumú hólyag-, végbél-, fej-nyak-, tüdő- vagy egyéb rák
    • I-III stádiumú hererák
    • I-IV. stádiumú mellrák, prosztatarák vagy limfóma
  • 1 vagy több cigarettát kell elszívnia az elmúlt hónapban, vagy dohányzóként kell meghatároznia magát

  • Hormon receptor állapot:

    • Nem meghatározott

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 19 év felettiek

Szex:

  • Nem meghatározott

Menopauza állapota:

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

  • ECOG 0-1

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Szív- és érrendszeri:

  • Nincs közelmúltbeli szívroham története

Egyéb:

  • Nem terhes
  • Nincs más olyan közvetlen orvosi szükséglet, amely intenzívebb dohányzásról való leszokást igényelne

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nem meghatározott

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nincs előzetes részvétel a kísérleti fázisú tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyja abba a dohányzási beavatkozást
A betegek tanácsot és segítséget kaptak a dohányzásról való leszokáshoz. A beavatkozás során olyan orvosi és betegforrásokat használtak, amelyeket már kidolgoztak és értékeltek vagy előzetesen teszteltek, beleértve az írásos anyagokat, a nikotinpótlásra vonatkozó recepteket, a tanácsadást és a nyomon követési kapcsolatfelvételt.
Drog: nikotin
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A véletlen besorolást követően nincs speciális beavatkozás. A „szokásos gondoskodás” tartalmazhat tanácsot vagy segítséget a dohányzás abbahagyásához, de nem. Az orvosokat megnyugtatták, hogy a "szokásos ellátás" nem zárja ki a dohányzásról való leszokási tanácsadást.
Viselkedési: Szokásos Gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás abbahagyásának aránya 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos korban értékelték
Azon betegek aránya, akik a beavatkozás után 6 hónappal abbahagyták a dohányzást
6 hónapos korban értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1990. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 8.

Első közzététel (Becsült)

2003. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel