Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program odvykání kouření zahájený lékařem pro pacienty podstupující léčbu rakoviny v časném stadiu

14. června 2023 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Stručné strategie odvykání kouření zahájené lékařem pro klinickou onkologii

ODŮVODNĚNÍ: Strategie odvykání kouření iniciované lékařem mohou být účinné při přimět pacienty v raném stádiu rakoviny, aby přestali kouřit.

ÚČEL: Randomizovaná klinická studie k porovnání účinnosti lékařem zahájeného programu odvykání kouření s obvyklou péčí o pacienty, kteří jsou léčeni pro rané stadium rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte účinnost krátkých strategií odvykání kouření iniciovaných lékařem s obvyklou péčí u pacientů s časným stadiem rakoviny, kteří podstupují léčbu v prostředí klinické onkologie.
  • Porovnejte sociodemografické koreláty, kuřáckou anamnézu a zdravotní stav odvykání kouření u pacientů léčených těmito režimy.
  • Stanovte proveditelnost provedení studie prevence a kontroly rakoviny v kooperativním skupinovém prostředí sledováním dodržování strategií odvykání kouření.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle centra. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají obvyklou péči (žádný speciální zásah).
  • Rameno II: Pacienti dostávají terapii zaměřenou na odvykání kouření na základě 4krokového intervenčního plánu v „Manuálu pro lékaře“ vydaném National Cancer Institute. Koordinátor a lékař pro odvykání kouření poskytují pacientovi rady a podporu při odvykání kouření prostřednictvím poradenství, svépomocných materiálů a doporučení poradci pro odvykání kouření v Informační službě pro rakovinu (CIS). Pacienti dostávají náhradu nikotinu, pokud je to indikováno. Pacienti, kteří projeví zájem o intenzivnější léčbu, jsou odkázáni na místní kliniky American Cancer Society nebo American Lung Association a/nebo jim je doporučeno, aby zavolali do CIS pro další doporučení místního programu.

Všichni pacienti jsou sledováni v 6. a 12. měsíci. Pacientům, kteří uvádějí, že stále kouří, a mají zájem o pomoc při odvykání kouření během 12měsíčního následného rozhovoru, se doporučuje, aby se vrátili ke svým lékařům a kontaktovali CIS pro další pomoc s odvykáním nebo pro doporučení na intenzivnější nebo specializovanější léčbu v jejich oblast.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 494 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Jedna z následujících diagnóz:

    • Etapa I nebo II rakoviny močového měchýře, kolorektálního karcinomu, rakoviny hlavy a krku, plic nebo jiné rakoviny
    • Rakovina varlat ve stádiu I-III
    • Rakovina prsu, rakovina prostaty nebo lymfom stadia I-IV
  • Musí vykouřit 1 nebo více cigaret za poslední měsíc nebo se definovat jako kuřák

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 19 a více

Sex:

  • Nespecifikováno

Stav menopauzy:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • ECOG 0-1

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Kardiovaskulární:

  • Žádná historie nedávného srdečního infarktu

Jiný:

  • Není těhotná
  • Žádné další bezprostřední lékařské potřeby vyžadující doporučení k intenzivnějšímu režimu odvykání kouření

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádná předchozí účast ve studii pilotní fáze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence přestat kouřit
Pacienti dostávali rady a pomoc, jak přestat kouřit. Intervence využívala zdroje lékaře a pacienta, které již byly vyvinuty a vyhodnoceny nebo předem otestovány, včetně písemných materiálů, receptů na náhradu nikotinu, poradenství a následného kontaktu.
Lék: nikotin
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Žádná speciální intervence po randomizaci. „Obvyklá péče“ může, ale nemusí zahrnovat radu nebo pomoc, jak přestat kouřit. Lékaři byli ujištěni, že „obvyklá péče“ nevylučuje poradenství při odvykání kouření.
Behaviorální: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvykání kouření po 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno v 6 měsících
Podíl pacientů, kteří přestali kouřit 6 měsíců po intervenci
Hodnoceno v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul F. Engstrom, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 1990

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000078281
  • U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
  • E-1Y92
  • NCI-P93-0042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit