Radiation Therapy in Treating Patients With Brain Cancer
EFFECT OF DIBROMODULCITOL PLUS BCNU ON FREE INTERVAL AND SURVIVAL OF PATIENTS WITH SUPRATENTORIAL MALIGNANT BRAIN GLIOMAS, A PHASE III TYPE STUDY
RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells and may be an effective treatment for patients with anaplastic astrocytomas.
PURPOSE: Randomized phase III trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients with anaplastic astrocytomas.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OBJECTIVES: I. Compare the disease-free interval and survival in patients with supratentorial malignant brain gliomas randomized to radiotherapy alone vs. radiotherapy plus radiosensitization with mitolactol (DBD) followed by DBD and carmustine.
OUTLINE: Randomized study. Group I: Radiotherapy. External-beam cranial irradiation with megavoltage equipment. Group II: Radiotherapy with Radiosensitization followed by Maintenance Chemotherapy. Radiotherapy as in Group I; with Mitolactol, DBD, NSC-104800; followed by DBD; Carmustine, BCNU, NSC-409962.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 212 patients will be entered over more than 3 years.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3075 EA
- Rotterdam Cancer Institute
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Tilburg, 네덜란드, 5042 SB
- Dr. Bernard Verbeeten Instituut
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
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Hannover, 독일, D-30559
- Neurologische Klinik der Henriettenstiftung
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
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Brussels (Bruxelles), 벨기에, 1090
- Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
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Charleroi, 벨기에, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
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Liege (Luik), 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadell
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Lausanne, 스위스, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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England
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Vienna (Wien), 오스트리아, A-1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
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Treviso, 이탈리아, 31100
- Regional Hospital Treviso
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Lisbon, 포르투갈, 1093
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed anaplastic astrocytoma Standard maximum resection or stereotactic biopsy required within 4 weeks prior to therapy
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 16 Performance status: ECOG/ZUBROD/WHO 0-2 Life expectancy: At least 8 weeks Hematopoietic: WBC greater than 4,000 Platelets greater than 100,000 Hematocrit greater than 30% Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Creatinine clearance greater than 70 ml/min BUN less than 40 mg/dl Other: No major medical illness
PRIOR CONCURRENT THERAPY: No anticancer drugs between surgery and protocol treatment No steroids after 10 days following surgery (may be resumed occasionally during radiotherapy)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: J. Hildebrand, MD, Erasme University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hildebrand J, Gorlia T, Kros JM, Afra D, Frenay M, Omuro A, Stupp R, Lacombe D, Allgeier A, van den Bent MJ; EORTC Brain Tumour Group investigators. Adjuvant dibromodulcitol and BCNU chemotherapy in anaplastic astrocytoma: results of a randomised European Organisation for Research and Treatment of Cancer phase III study (EORTC study 26882). Eur J Cancer. 2008 Jun;44(9):1210-6. doi: 10.1016/j.ejca.2007.12.005. Epub 2008 Jan 14.
- Hildebrand J, Sahmoud T, Mignolet F, Brucher JM, Afra D. Adjuvant therapy with dibromodulcitol and BCNU increases survival of adults with malignant gliomas. EORTC Brain Tumor Group. Neurology. 1994 Aug;44(8):1479-83. doi: 10.1212/wnl.44.8.1479.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EORTC-26882
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화학 요법에 대한 임상 시험
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