- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002620
Radiation Therapy in Treating Patients With Brain Cancer
EFFECT OF DIBROMODULCITOL PLUS BCNU ON FREE INTERVAL AND SURVIVAL OF PATIENTS WITH SUPRATENTORIAL MALIGNANT BRAIN GLIOMAS, A PHASE III TYPE STUDY
RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells and may be an effective treatment for patients with anaplastic astrocytomas.
PURPOSE: Randomized phase III trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients with anaplastic astrocytomas.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES: I. Compare the disease-free interval and survival in patients with supratentorial malignant brain gliomas randomized to radiotherapy alone vs. radiotherapy plus radiosensitization with mitolactol (DBD) followed by DBD and carmustine.
OUTLINE: Randomized study. Group I: Radiotherapy. External-beam cranial irradiation with megavoltage equipment. Group II: Radiotherapy with Radiosensitization followed by Maintenance Chemotherapy. Radiotherapy as in Group I; with Mitolactol, DBD, NSC-104800; followed by DBD; Carmustine, BCNU, NSC-409962.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 212 patients will be entered over more than 3 years.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
-
Brussels (Bruxelles), België, 1090
- Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
-
Charleroi, België, 6000
- Hopital Civil de Charleroi
-
Liege (Luik), België, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadell
-
-
-
-
-
Hannover, Duitsland, D-30559
- Neurologische Klinik der Henriettenstiftung
-
-
-
-
-
Treviso, Italië, 31100
- Regional Hospital Treviso
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3075 EA
- Rotterdam Cancer Institute
-
Tilburg, Nederland, 5042 SB
- Dr. Bernard Verbeeten Instituut
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Vienna (Wien), Oostenrijk, A-1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1093
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil
-
-
-
-
England
-
Nottingham, England, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Southampton, England, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed anaplastic astrocytoma Standard maximum resection or stereotactic biopsy required within 4 weeks prior to therapy
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 16 Performance status: ECOG/ZUBROD/WHO 0-2 Life expectancy: At least 8 weeks Hematopoietic: WBC greater than 4,000 Platelets greater than 100,000 Hematocrit greater than 30% Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Creatinine clearance greater than 70 ml/min BUN less than 40 mg/dl Other: No major medical illness
PRIOR CONCURRENT THERAPY: No anticancer drugs between surgery and protocol treatment No steroids after 10 days following surgery (may be resumed occasionally during radiotherapy)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: J. Hildebrand, MD, Erasme University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hildebrand J, Gorlia T, Kros JM, Afra D, Frenay M, Omuro A, Stupp R, Lacombe D, Allgeier A, van den Bent MJ; EORTC Brain Tumour Group investigators. Adjuvant dibromodulcitol and BCNU chemotherapy in anaplastic astrocytoma: results of a randomised European Organisation for Research and Treatment of Cancer phase III study (EORTC study 26882). Eur J Cancer. 2008 Jun;44(9):1210-6. doi: 10.1016/j.ejca.2007.12.005. Epub 2008 Jan 14.
- Hildebrand J, Sahmoud T, Mignolet F, Brucher JM, Afra D. Adjuvant therapy with dibromodulcitol and BCNU increases survival of adults with malignant gliomas. EORTC Brain Tumor Group. Neurology. 1994 Aug;44(8):1479-83. doi: 10.1212/wnl.44.8.1479.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Carmustine
- Kobalt
- Mitolactol
Andere studie-ID-nummers
- EORTC-26882
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op chemotherapie
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaVoltooid