뇌암 환자를 위한 병용 화학요법
재발성 또는 불응성 교모세포종 다형 또는 역형성 성상세포종 환자에서 Filgrastim과 함께 Paclitaxel 및 Topotecan의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 불응성 또는 재발성인 다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 환자 치료에서 파클리탁셀과 토포테칸 및 G-CSF를 사용한 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 지원과 함께 파클리탁셀(TAX) 및 토포테칸(TOPO)으로 치료된 난치성 또는 재발성 다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 환자의 반응률을 결정합니다. II. 이 환자의 생존을 결정합니다. III. TAX/TOPO/G-CSF의 독성을 설명하십시오. IV. TAX/TOPO/G-CSF에 대한 반응과 관련하여 종양 p53 발현을 평가합니다.
개요: 모든 환자는 최소 2개 과정 및 최대 반응을 초과하는 2개 과정까지 3주마다 파클리탁셀, 토포테칸 및 G-CSF를 받습니다. 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 재발 및 생존을 위해 6개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 처음 20명의 환자에서 1-3개의 응답이 있는 경우 총 35명의 환자가 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 생검으로 입증된 다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 Dartmouth-Hitchcock Medical Center의 중앙 병리학적 검토(종양 p53 발현에 대한 분석 포함) 역형성 핍지교종 없음 혼합 핍지교성상세포종 없음 진입 2주 이내에 CT 또는 MRI로 문서화된 방사선 요법 후 재발성 또는 진행성 질환
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60%-100% 조혈: WBC 최소 3,000 ANC 최소 1,500 혈소판 최소 100,000 간: 빌리루빈 1.0 mg/dL 이하 AST/ALT 정상의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 기타: 대장균 유래 제품에 대한 문서화된 민감성 없음 치료를 방해하거나 예정된 추적 관찰 준수를 방해할 주요 의학적 또는 정신 질환이 없음 임신 또는 수유 중인 여성 없음 가임기에 적절한 피임이 필요 환자
이전 동시 요법: 이전 탁산 또는 토포이소머라제 I 억제제 없음 화학 요법 후 최소 4주(니트로소우레아 투여 후 6주) 방사선 요법 후 최소 4주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D9607
- NCI-V96-0955 (기타 보조금/기금 번호: NCI)
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