Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona dla pacjentów z rakiem mózgu

26 października 2011 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Badanie fazy II paklitakselu i topotekanu z filgrastymem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie glejakiem wielopostaciowym lub gwiaździakiem anaplastycznym

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności chemioterapii skojarzonej z użyciem paklitakselu i topotekanu oraz G-CSF w leczeniu pacjentów z glejakiem wielopostaciowym lub gwiaździakiem anaplastycznym, opornym na leczenie lub nawracającym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie odsetka odpowiedzi u pacjentów z opornym lub nawracającym glejakiem wielopostaciowym lub gwiaździakiem anaplastycznym leczonych paklitakselem (TAX) i topotekanem (TOPO) z dodatkiem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). II. Określ przeżycie u tych pacjentów. III. Opisać toksyczność TAX/TOPO/G-CSF. IV. Ocenić ekspresję p53 w guzie w odniesieniu do odpowiedzi na TAX/TOPO/G-CSF.

ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują paklitaksel, topotekan i G-CSF co 3 tygodnie przez co najmniej 2 kursy i do 2 kursów powyżej maksymalnej odpowiedzi. Pacjentów obserwuje się co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy pod kątem nawrotu i przeżycia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 35 pacjentów zostanie wprowadzonych, jeśli wśród pierwszych 20 pacjentów wystąpi 1-3 odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny potwierdzony biopsją Centralna ocena patologiczna w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock, w tym badanie ekspresji p53 w guzie Brak skąpodrzewiaka anaplastycznego Brak skąpodrzewiaka mieszanego Nawracająca lub postępująca choroba po radioterapii udokumentowana za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w ciągu 2 tygodni od wejścia

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 60%-100% Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000 ANC co najmniej 1500 Płytki krwi co najmniej 100 000 Wątroba: Bilirubina nie więcej niż 1,0 mg/dL AST/ALT nie więcej niż 2,5 razy normalne Nerki: Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL Inne: Brak udokumentowanej wrażliwości na produkty pochodzące z E. coli Brak poważnych chorób medycznych lub psychicznych, które mogłyby zakłócić terapię lub przestrzeganie zaplanowanych wizyt kontrolnych Brak kobiet w ciąży lub karmiących piersią Wymagana odpowiednia antykoncepcja od płodnych pacjenci

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak wcześniejszych taksanów lub inhibitorów topoizomerazy I Co najmniej 4 tygodnie od chemioterapii (6 tygodni od nitrozomocznika) Co najmniej 4 tygodnie od radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D9607
  • NCI-V96-0955 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na paklitaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj