Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия для больных раком головного мозга

26 октября 2011 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Испытание фазы II паклитаксела и топотекана с филграстимом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание более чем одного препарата может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности комбинированной химиотерапии с использованием паклитаксела и топотекана плюс Г-КСФ при лечении пациентов с мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой, которые являются рефрактерными или рецидивирующими.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить частоту ответа у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой, получавших паклитаксел (TAX) и топотекан (TOPO) с поддержкой гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF). II. Определить выживаемость у этих больных. III. Опишите токсичность TAX/TOPO/G-CSF. IV. Оцените экспрессию p53 опухоли в отношении ответа на TAX/TOPO/G-CSF.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Все пациенты получают паклитаксел, топотекан и Г-КСФ каждые 3 недели в течение не менее 2 курсов и до тех пор, пока 2 курса не превысят максимальный ответ. Пациентов наблюдают каждые 3 мес в течение 2 лет, затем каждые 6 мес на предмет рецидива и выживаемости.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего будет зарегистрировано 35 пациентов, если у первых 20 пациентов будет 1-3 ответа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Подтвержденная биопсией мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома Центральный патологоанатомический обзор в Медицинском центре Дартмут-Хичкок, включая анализ на экспрессию опухоли p53 Анапластическая олигодендроглиома Отсутствие смешанной олигодендроастроцитомы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: Карновский 60–100 %. Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000 АЧН не менее 1500 тромбоцитов не менее 100 000 Печень: билирубин не более 1,0 мг/дл АСТ/АЛТ не более 2,5 раз выше нормы Почки: креатинин не более 1,5 мг/дл Прочие: нет документально подтвержденной чувствительности к продуктам, полученным из E. coli Нет серьезных медицинских или психических заболеваний, которые могли бы помешать терапии или соблюдению графика последующего наблюдения Нет беременных или кормящих женщин Адекватная контрацепция требуется для фертильных пациенты

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Никаких предшествующих таксанов или ингибиторов топоизомеразы I Не менее 4 недель после химиотерапии (6 недель после нитромочевины) Не менее 4 недель после лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9607
  • NCI-V96-0955 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования паклитаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться