Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia potilaille, joilla on aivosyöpä

keskiviikko 26. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vaiheen II koe paklitakselista ja topotekaanista filgrastiimin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen glioblastooma multiforme tai anaplastinen astrosytooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan paklitakselia ja topotekaania sekä G-CSF:ää käyttävän yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on glioblastooma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, joka on refraktorinen tai uusiutuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on refraktorinen tai uusiutuva glioblastooma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, joita hoidetaan paklitakselilla (TAX) ja topotekaanilla (TOPO) granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) tuella. II. Määritä näiden potilaiden eloonjääminen. III. Kuvaile TAX/TOPO/G-CSF:n myrkyllisyyttä. IV. Arvioi kasvaimen p53:n ilmentyminen suhteessa TAX/TOPO/G-CSF-vasteeseen.

YHTEENVETO: Kaikki potilaat saavat paklitakselia, topotekaania ja G-CSF:ää 3 viikon välein vähintään 2 hoitojakson ajan ja 2 kuurin enimmäisvasteen jälkeen. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein uusiutumisen ja eloonjäämisen selvittämiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 35 potilasta otetaan mukaan, jos ensimmäisistä 20 potilaasta on 1–3 vastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Biopsialla todettu glioblastooma multiforme tai anaplastinen astrosytooma Keskipatologinen katsaus Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä, mukaan lukien tuumorin p53:n ilmentymisen määritys Ei anaplastista oligodendroglioomaa Ei sekaoligodendroastrosytoomaa Toistuva tai etenevä sairaus sädehoidon jälkeen, joka on dokumentoitu 2 viikon sisällä CT:llä tai MRI:llä

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60% -100% Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 000 ANC vähintään 1 500 Verihiutaleet vähintään 100 000 Maksa: Bilirubiini enintään 1,0 mg/ALT 5 kertaa normaalia suurempi. Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Muu: Ei dokumentoitua herkkyyttä E. coli -peräisille tuotteille Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka häiritsisi hoitoa tai aikataulun mukaista seurantaa Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia. potilaita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei aikaisempia taksaaneja tai topoisomeraasi I:n estäjiä Vähintään 4 viikkoa kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoista) Vähintään 4 viikkoa sädehoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9607
  • NCI-V96-0955 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paklitakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa