Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi til patienter med hjernekræft

26. oktober 2011 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Et fase II-forsøg med paclitaxel og topotecan med filgrastim hos patienter med tilbagevendende eller refraktær glioblastom multiforme eller anaplastisk astrocytom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi med paclitaxel og topotecan plus G-CSF til behandling af patienter med glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der er refraktær eller tilbagevendende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten hos patienter med refraktær eller tilbagevendende glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom behandlet med paclitaxel (TAX) og topotecan (TOPO) med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) støtte. II. Bestem overlevelse hos disse patienter. III. Beskriv toksiciteten af ​​TAX/TOPO/G-CSF. IV. Evaluer tumor p53-ekspression i forhold til respons på TAX/TOPO/G-CSF.

OVERSIGT: Alle patienter får paclitaxel, topotecan og G-CSF hver 3. uge i mindst 2 kure og indtil 2 kure ud over maksimal respons. Patienterne følges hver 3. måned i 2 år, derefter hver 6. måned for tilbagefald og overlevelse.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 35 patienter vil blive indtastet, hvis der er 1-3 svar hos de første 20 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Biopsi-påvist glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom Central patologisk gennemgang ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center, inklusive assay for tumor p53-ekspression. Ingen anaplastisk oligodendrogliom Ingen blandet oligodendroastrocytom Tilbagevendende eller progressiv sygdom efter strålebehandling dokumenteret ved CT eller 2 ugers MRI

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60%-100% Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000 ANC mindst 1.500 Blodplader mindst 100.000 Lever: Bilirubin ikke større end 1,0 mg/dL ikke større end 2T AST 5 gange normal/ALT. Nyre: Kreatinin ikke mere end 1,5 mg/dL Andet: Ingen dokumenteret følsomhed over for E. coli-afledte produkter Ingen større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre behandlingen eller overholdelsen af ​​planlagt opfølgning. Ingen gravide eller ammende kvinder Der kræves tilstrækkelig prævention af fertil patienter

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen tidligere taxaner eller topoisomerase I-hæmmere. Mindst 4 uger siden kemoterapi (6 uger siden nitrosoureas) Mindst 4 uger siden strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Camilo E Fadul, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2004

Først opslået (Skøn)

6. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9607
  • NCI-V96-0955 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner