만성 신경병성 통증 환자를 치료하는 플레카이니드
2023년 6월 14일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
만성 신경병성 통증 치료를 위한 플레카이니드: 제2상 시험
이론적 근거: 플레카이니드 요법은 신경병성 통증 환자가 보다 편안하게 생활하도록 도울 수 있습니다.
목적: 암 또는 AIDS로 인한 만성 신경병성 통증 환자를 치료하는 데 있어 플레카이니드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 신경병성 통증 관리에서 플레카이니드의 효과를 조사합니다.
개요: 연구에 등록할 때 환자의 통증을 평가하기 위해 간단한 통증 목록(BPI) 양식이 환자에게 제공됩니다. 7일의 안정화 기간 후에 플레카이니드를 투여합니다. 플레카이니드 캡슐 1개를 8-10일에 하루에 두 번, 11-14일에 두 캡슐을 하루에 두 번, 15-21일에 하루에 두 번 세 캡슐을 제공합니다. 신경병성 통증을 평가하기 위해 8일, 15일 및 22일에 BPI 양식을 작성합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 7-20명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-0001
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
- 암 또는 AIDS로 진단된 만성 신경병성 통증
환자 특성:
나이:
- 18 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- SGOT 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
신장:
- ULN의 2배 이하인 크레아티닌
심혈관:
- 경색 또는 협심증의 임상 병력 없음
- 진행성 심부전 없음
- Sick sinus syndrome, intraventricular conduction disease, 2도 또는 3도 AV block 또는 치료가 필요한 부정맥 없음 (예외는 심장 상담에 의해 승인될 수 있음)
- 초점 벽 움직임 이상 없음
- 분출률 40% 이상
- 수축기 혈압 90mmHg 이상
다른:
- 경구용 약물을 복용할 수 있어야 함
- 플레카이니드, 멕실리텐 또는 기타 유형 I 항부정맥제에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 신경병증을 유발할 수 있는 이전 화학 요법 이후 최소 2주
내분비 요법:
- 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 2주
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 지난 2주 동안 삼환계 항우울제 치료 없음
- 플레카이니드, 멕실레텐 또는 기타 유형 I 항부정맥제를 동시에 사용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Charles F. Von Gunten, MD, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065544
- E1Z95
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