Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flecainid til behandling af patienter med kronisk neuropatisk smerte

14. juni 2023 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Flecainid til behandling af kronisk neuropatisk smerte: Et fase II-forsøg

BEGRUNDELSE: Flecainidterapi kan hjælpe patienter med neuropatisk smerte til at leve mere komfortabelt.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​flecainid til behandling af patienter med kroniske neuropatiske smerter fra cancer eller AIDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Undersøg effektiviteten af ​​flecainid til behandling af neuropatisk smerte.

OVERSIGT: Patienterne får udleveret en kort smerteopgørelsesformular (BPI) for at vurdere deres smerte ved tilmelding til undersøgelsen. Efter en 7 dages stabiliseringsperiode administreres flecainid. En kapsel flecainid gives to gange dagligt på dag 8-10, to kapsler gives to gange dagligt på dag 11-14 og tre kapsler gives to gange dagligt på dag 15-21. BPI-skemaer udfyldes på dag 8, 15 og 22 for at vurdere neuropatisk smerte.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 7-20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-0001
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Kronisk neuropatisk smerte med diagnosen kræft eller AIDS

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Over 18

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • SGOT ikke større end 2 gange øvre normalgrænse (ULN)

Nyre:

  • Kreatinin ikke mere end 2 gange ULN

Kardiovaskulær:

  • Ingen klinisk historie med infarkt eller angina
  • Ingen fremskreden hjertesvigt
  • Ingen syg sinus-syndrom, intraventrikulær overledningssygdom, anden eller tredje grads AV-blok eller arytmier, der kræver behandling (undtagelse kan gives ved hjertekonsultation)
  • Ingen fokalvægs bevægelsesabnormiteter
  • Udstødningsfraktion mindst 40 %
  • Systolisk blodtryk mindst 90 mm Hg

Andet:

  • Skal kunne tage oral medicin
  • Ingen kendt allergi eller bivirkning over for flecainid, mexiliten eller noget andet type I antiarytmikum
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Mindst 2 uger siden tidligere kemoterapi, der kan forårsage neuropati

Endokrin terapi:

  • Mindst 2 uger siden tidligere kortikosteroider

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen tricyklisk antidepressiv behandling inden for de sidste 2 uger
  • Ingen samtidig brug af flecainid, mexileten eller noget andet type I antiarytmikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Charles F. Von Gunten, MD, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065544
  • E1Z95

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner