Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flekainidi kroonista neuropaattista kipua sairastavien potilaiden hoidossa

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Flekainidi kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon: Vaiheen II tutkimus

PERUSTELUT: Flekainidihoito voi auttaa potilaita, joilla on neuropaattinen kipu, elämään mukavammin.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan flekainidin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on syöpää tai AIDSia aiheuttava krooninen neuropaattinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutki flekainidin tehokkuutta neuropaattisen kivun hoidossa.

YHTEENVETO: Potilaille annetaan lyhyt kipukartoituslomake (BPI) arvioidakseen kipuaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. 7 päivän stabilointijakson jälkeen annetaan flekainidia. Yksi flekainidikapseli annetaan kahdesti päivässä päivinä 8-10, kaksi kapselia kahdesti päivässä päivinä 11-14 ja kolme kapselia kahdesti päivässä päivinä 15-21. BPI-lomakkeet täytetään päivinä 8, 15 ja 22 neuropaattisen kivun arvioimiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 7-20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Krooninen neuropaattinen kipu, jossa on diagnosoitu syöpä tai AIDS

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Yli 18

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • SGOT enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2 kertaa ULN

Sydän:

  • Ei kliinistä infarktia tai rasitusrintakipua
  • Ei edennyt sydämen vajaatoiminta
  • Ei sairas poskiontelooireyhtymää, suonensisäistä johtumissairautta, toisen tai kolmannen asteen AV-katkosta tai hoitoa vaativia rytmihäiriöitä (poikkeus voidaan myöntää sydänlääkärin konsultilla)
  • Ei polttoseinän liikkeen poikkeavuuksia
  • poistofraktio vähintään 40 %
  • Systolinen verenpaine vähintään 90 mmHg

Muuta:

  • Pitää pystyä ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Ei tunnettua allergiaa tai haittavaikutusta flekainidille, meksiliteenille tai millekään muulle tyypin I rytmihäiriölääkkeelle
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta, joka voi aiheuttaa neuropatiaa

Endokriininen hoito:

  • Vähintään 2 viikkoa aikaisemmista kortikosteroideista

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei trisyklistä masennuslääkehoitoa viimeisen 2 viikon aikana
  • Flekainidin, meksileteenin tai muiden tyypin I rytmihäiriölääkkeiden samanaikainen käyttö ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles F. Von Gunten, MD, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065544
  • E1Z95

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa