골수형성이상증후군 환자 치료에 있어 아미포스틴 플러스 토포테칸

질병 특성: 조직학적으로 확인된 골수이형성 증후군(MDS), 연구 등록 최소 3개월 전에 진단되었으며 다음 하위 유형 중 하나: 과잉 모세포를 동반한 난치성 빈혈(RAEB) 변형 중인 RAEB(RAEB-T) 만성 골수단구성 백혈병(CMML) 백혈구감소증이 있는 CMML 호중구감소증이 없는 적격 수산화요소로 조절되지 않음 치료 또는 돌연변이 관련 MDS 없음 하나 이상의 혈구감소증 필요: 10g/dL 미만의 수혈되지 않은 헤모글로빈 및/또는 수혈 의존성(적어도 4단위의 적혈구 필요) 이전 12주 동안) 혈소판 수가 50,000/mm3 이하 또는 절대 호중구 수가 1,000/mm3 미만 골수의 30% 이상을 차지하는 골수경화증 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 질병 특성 참조 유전성 용혈성 장애 없음 트랜스페린 포화도 20% 이상 페리틴 최소 50ng/mL 간: 빌리루빈 미만 3 mg/dL AST/ALT 및 LDH 정상 상한치의 2배 미만 신장: 크레아티닌 2 mg/dL 미만 심혈관계: 유의한 심혈관계 장애 없음(MDS와 관련 없음) 조절되지 않는 고혈압 없음 폐: 유의한 폐 장애 없음(MDS와 관련 없음) ) 신경계: 중대한 신경계 장애 없음(MDS와 무관) 간질 병력 없음 대사: 중대한 내분비 장애 없음(MDS와 무관) 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 중대한 위장병(MDS와 무관) 또는 위장관 출혈 없음 중대한 비뇨생식계 없음 질병(MDS와 무관) IV 항생제 치료가 필요한 활동성 감염 없음 기타 심각한 질병이나 의학적 상태 없음 HIV 양성 아님 N ot B형 간염 표면 항원 양성 철분, 비타민 B12 또는 엽산 결핍 없음 자가면역 질환 없음 자궁경부의 상피내 암종 또는 기저 세포 또는 피부의 편평 세포 암종을 제외하고 2년 이내에 이전 또는 동시 악성 종양 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 조혈 자극제 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 이후 최소 35일 내분비 요법: 동시 안드로겐 요법 없음 동시 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 화학 요법 이후 최소 35일 MDS 치료(수혈 제외) 현재 시험 시작 후 35일 이내에 다른 실험적 임상 시험에 참여하지 않음