Amifostin plus Topotecan bei der Behandlung von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes myelodysplatisches Syndrom (MDS), diagnostiziert mindestens 3 Monate vor Aufnahme in die Studie, mit einem der folgenden Subtypen: Refraktäre Anämie mit übermäßigen Blasten (RAEB) RAEB in Transformation (RAEB-T) Chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML) CMML mit Leukozytose, die nicht durch Hydroxyharnstoff kontrolliert wird, geeignet in Abwesenheit von Neutropenie Kein behandlungs- oder mutagenbedingtes MDS Eine oder mehrere Zytopenien erforderlich: Nicht transfundiertes Hämoglobin von weniger als 10 g/dl und/oder transfusionsabhängig (erfordert mindestens vier Einheiten roter Blutkörperchen). in den letzten 12 Wochen) Thrombozytenzahl nicht größer als 50.000/mm3 oder absolute Neutrophilenzahl kleiner als 1.000/mm3 Keine Myelosklerose, die mehr als 30 % des Knochenmarks einnimmt

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Siehe Krankheitsmerkmale Keine erblichen hämolytischen Störungen Transferrinsättigung größer als 20 % Ferritin mindestens 50 ng/ml Leber: Bilirubin kleiner als 3 mg/dL AST/ALT und LDH weniger als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts Nieren: Kreatinin weniger als 2 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine signifikanten kardiovaskulären Störungen (nicht im Zusammenhang mit MDS) Keine unkontrollierte Hypertonie Lungen: Keine signifikanten Lungenerkrankungen (nicht im Zusammenhang mit MDS ) Neurologische: Keine signifikanten neurologischen Störungen (nicht im Zusammenhang mit MDS) Keine Epilepsie in der Vorgeschichte Krankheiten (nicht im Zusammenhang mit MDS) Keine aktive Infektion, die eine intravenöse Antibiotikatherapie erfordert Keine andere schwere Krankheit oder medizinischer Zustand Nicht HIV-positiv N o Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv Kein Eisen-, Vitamin-B12- oder Folatmangel Keine Autoimmunerkrankung Keine vorherige oder gleichzeitige Malignität innerhalb von 2 Jahren, außer in situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitigen hämatopoetischen Stimulanzien Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 35 Tage seit vorheriger Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Androgentherapie Keine gleichzeitigen Kortikosteroide Strahlentherapie: Nicht angegeben Operation: Nicht angegeben Sonstiges: Mindestens 35 Tage seit einer vorherigen Therapie für MDS (außer Transfusion) Keine Teilnahme an einer anderen experimentellen klinischen Studie innerhalb von 35 Tagen nach Eintritt in die laufende Studie