Amifostine Plus Topotecan til behandling af patienter med myelodysplastisk syndrom

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet myelodysplatisk syndrom (MDS), diagnosticeret mindst 3 måneder før studieindskrivning, med en af ​​følgende undertyper: Refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB) RAEB i transformation (RAEB-T) Kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML) CMML med leukocytose ikke kontrolleret af hydroxyurinstof egnet i fravær af neutropeni Ingen behandlings- eller mutagenrelateret MDS En eller flere cytopenier påkrævet: Ikke-transfunderet hæmoglobin mindre end 10 g/dL og/eller transfusionsafhængig (kræver mindst fire enheder røde blodlegemer) i de foregående 12 uger) Trombocyttal ikke større end 50.000/mm3 eller absolut neutrofiltal mindre end 1.000/mm3 Ingen myelosklerose, der optager mere end 30 % af marven

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Se Sygdomskarakteristika Ingen arvelige hæmolytiske lidelser Transferrinmætning større end 20 % Ferritin mindst 50 ng/mL Bilirubin mindre end: 3 mg/dL AST/ALT og LDH mindre end 2 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin mindre end 2 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen signifikante kardiovaskulære lidelser (ikke relateret til MDS) Ingen ukontrolleret hypertension Lunge: Ingen signifikante lungelidelser (ikke relateret til MDS) ) Neurologisk: Ingen signifikante neurologiske lidelser (ikke relateret til MDS) Ingen historie med epilepsi Metabolisk: Ingen signifikante endokrine lidelser (ikke relateret til MDS) Andet: Ikke gravid eller ammende Ingen signifikante gastrointestinale sygdomme (ikke relateret til MDS) eller GI-blodtab Intet signifikant genitourinært system sygdomme (ikke relateret til MDS) Ingen aktiv infektion, der kræver IV-antibiotisk behandling. Ingen anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand Ikke HIV-positiv N ot hepatitis B overfladeantigen positiv Ingen jern-, vitamin B12- eller folatmangel Ingen autoimmun sygdom Ingen tidligere eller samtidig malignitet inden for 2 år undtagen in situ carcinom i livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen samtidige hæmatopoietiske stimulanser Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 35 dage siden tidligere kemoterapi Endokrin behandling: Ingen samtidig androgenbehandling Ingen samtidige kortikosteroider Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Ikke specificeret Andet siden mindst 35 dage før. behandling for MDS (bortset fra transfusion) Ingen deltagelse i andre eksperimentelle kliniske forsøg inden for 35 dage efter påbegyndelse af det nuværende forsøg