난소암, 복막암, 자궁경부암, 나팔관암, 자궁암 또는 자궁내막암이 있는 여성을 치료하는 데 있어 아미포스틴
시스플라틴 및 3시간 파클리탁셀 유도 신경독성에 대한 보호를 위해 아미포스틴을 사용한 제한적 접근 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 아미포스틴과 같은 화학보호 약물은 화학요법의 부작용으로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다.
목적: 난소암, 복막암, 자궁경부암, 나팔관암, 자궁암 또는 자궁내막암이 있는 여성을 치료할 때 시스플라틴과 파클리탁셀로 인한 부작용 위험을 줄이는 데 있어 아미포스틴의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 시스플라틴과 파클리탁셀로 치료한 난소암, 복막암, 자궁경부암, 나팔관암, 자궁암 또는 자궁내막암이 있는 여성에서 중요한 말초 신경병증을 줄이는 데 있어 아미포스틴의 효능을 결정합니다. II. 화학 요법을 완료한 지 3개월 후 상당한 말초 신경병증을 경험한 이 요법의 환자 비율을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 요법의 전반적인 독성을 평가하십시오.
개요: 환자는 3시간 동안 파클리탁셀 IV, 10분 동안 아미포스틴 IV, 90분 동안 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다. 신경 독성을 평가하고 진동 지각 역치 테스트를 각 화학 요법 과정 이전 및 마지막 치료 후 3개월에 수행합니다. 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 18-36개월 이내에 이 연구를 위해 총 29-59명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 제안된 치료가 시스플라틴 + 파클리탁셀인 난소, 원발성 복막, 자궁경부 또는 나팔관 암종, 자궁 육종 또는 자궁내막 선암종 더 높은 우선 순위의 GOG 프로토콜에 부적격해야 함
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: GOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간장: 빌리루빈 상한의 1.5배 이하 정상(ULN) AST 및 알칼리성 포스파타제의 한계 ULN의 3배 이하 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 심혈관: 각 화학 요법 치료일을 통해 24시간 동안 약물을 중단할 수 없는 고혈압 없음 기타: 병력 없음 신경병증(예: 당뇨병성 신경병증) 심각한 감염 없음 최소 12개월 동안 질병이 없는 경우 사전 악성 종양 허용 상지 및 하지의 진동 지각 역치 검사를 배제하는 신체 장애 없음(예: 절단, 하반신 마비)
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 명시되지 않음 화학요법: 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암종, 자궁 육종 또는 자궁내막 선암종에 대한 화학요법 이전 없음 내분비 요법: 명시되지 않음 방사선 요법: 자궁경부암을 제외한 이전 방사선 요법 없음 수술: 명시되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David H. Moore, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066705
- GOG-9805
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