Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amifostiini munasarja-, peritoneaali-, kohdunkaulan-, munanjohtimien, kohdun tai kohdun limakalvon syövän hoidossa

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Rajoitettu pääsykoe, jossa Amifostiinia käytetään suojaamaan sisplatiinia ja 3 tunnin paklitakselin aiheuttamaa neurotoksisuutta vastaan

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoprotektiiviset lääkkeet, kuten amifostiini, voivat suojata normaaleja soluja kemoterapian sivuvaikutuksilta.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan amifostiinin tehokkuutta sisplatiinin ja paklitakselin aiheuttamien sivuvaikutusten riskin vähentämisessä hoidettaessa naisia, joilla on munasarja-, peritoneaali-, kohdunkaulan-, munanjohdin-, kohtu- tai endometriumisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä amifostiinin teho vähentämään merkittävää perifeeristä neuropatiaa sisplatiinilla ja paklitakselilla hoidetuilla naisilla, joilla on munasarja-, peritoneaali-, kohdunkaulan-, munanjohdin-, kohdun tai endometriumin syöpä. II. Määritä niiden potilaiden osuus tätä hoitoa saavista potilaista, joilla on merkittävä perifeerinen neuropatia 3 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen. III. Arvioi tämän hoito-ohjelman yleinen toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan, amifostiini IV 10 minuutin ajan ja sisplatiini IV 90 minuutin ajan. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Neurotoksisuus arvioidaan ja tärinän havaitsemiskynnystesti suoritetaan ennen jokaista kemoterapiajaksoa ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 29-59 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18-36 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Munasarja-, primaarinen vatsakalvon, kohdunkaulan tai munanjohtimien syöpä, kohdun sarkooma tai endometriumin adenokarsinooma, johon ehdotettu hoito on sisplatiini plus paklitakseli Ei saa olla kelvollinen korkeamman prioriteetin GOG-protokollaan

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: GOG 0-3 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolujen määrä vähintään 3 000/mm3 Granulosyyttien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: bilirubiini ei suurempi kuin bilirubiini 5 kertaa normaalin raja (ULN) ASAT ja alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei verenpainetautia, jonka hoitoon ei voida keskeyttää lääkitystä 24 tunnin ajan jokaisen kemoterapiahoidon vuorokauden aikana Muu: Ei historiaa neuropatia (esim. diabeettinen neuropatia) Ei merkittävää infektiota Aiempi pahanlaatuisuus sallittu, jos sairaudesta ei ole ollut vähintään 12 kuukautta Ei fyysisiä vammoja, jotka estävät ylä- ja alaraajojen tärinän havaitsemisen kynnyksen testauksen (esim. amputaatio, paraplegia)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa solunsalpaajahoitoa munasarja-, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen karsinooman, kohdun sarkooman tai endometriumin adenokarsinooman hoitoon Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa paitsi kohdunkaulan karsinooman hoitoon Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David H. Moore, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066705
  • GOG-9805

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa